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  • IF 42.5！《Cell》解锁T细胞抑制的新机制--LAG-3与TCR的“亲密接触”
    前沿研究
    IF 42.5！《Cell》解锁T细胞抑制的新机制--LAG-3与TCR的“亲密接触”
    自身免疫疾病是由于免疫系统过度活跃导致的组织损伤。 尽管现有疗法主要针对细胞因子或B细胞，但T细胞在多种自身免疫疾病（如1型糖尿病、肝炎、多发性硬化症和类风湿关节炎）中也起着关键作用。 因此，开发一种能够选择性靶向致病性T细胞，同时保留有益T细胞功能的疗法，是当前的一个重要需求。
    医药速览
    2025-07-05
    类风湿关节炎 多发性硬化 肝炎 自身免疫疾病 TCR
  • 独家首仿！眼科“一哥”斩获王牌快效抗炎药
    审批动态
    独家首仿！眼科“一哥”斩获王牌快效抗炎药
    利非司特滴眼液 原研为美国 Shire Dev LLC （后被诺华收购） 开发的第一代淋巴细胞功能相关抗原-1( LFA-1) 拮抗剂，是全球首个获批治疗干眼症 （DED） 体征和症状的LFA-1拮抗剂类处方药，商品名为 Xiidra® ，于2016年7月在美国正式获批上市，曾创下年销售额超10亿美元的纪录。 利非司特 的核心机制在于其全球独家的小分子整合素抑制剂技术——通过阻断LFA-1/ICAM-1相互作用，全链条抑制T细胞介导的炎症通路，从而同时改善干眼症状 （如干涩、异物感） 和体征 （如角膜荧光素染色） 。 原研药专利虽于2024年底在中国到期，但因合成工艺复杂、质量控制严苛，国内仅 康弘药业 一家成功突破技术壁垒。
    摩熵医药
    2025-07-05
    Novartis AG 干眼症 ICAM1 CD11a 立他司特
  • 8.3亿！A股合成生物龙头收购完成，进军HMO！
    交易并购
    8.3亿！A股合成生物龙头收购完成，进军HMO！
    7月3日，合成生物上市龙头 梅花生物 发布了关于跨境收购业务与资产的进展公告。 预计以 105 亿日元 （折合人民币 5亿元左右） 收购协和发酵旗下的食品氨基酸、 医药氨基酸、母乳低聚糖、业务及资产。 如今，交易各方完成了业务交割， 在前述对价基础上，基于交割日海外运营实体现金留存情况及营运资本调整， 最终对价约为168亿日元（约合人民币8.33亿）。
    合成生物学态势+
    2025-07-05
    梅花生物科技集团股份有限公司
  • 溶瘤病毒疗法迎来新拐点
    前沿研究
    溶瘤病毒疗法迎来新拐点
    也就是说，溶瘤病毒疗法的疗效正在加速从理论潜力转化为临床价值。 这也让市场更快地看到了溶瘤病毒疗法的潜力。 在美股市场，尽管上市公司Replimune的股价表现不佳，但这并不妨碍其持续完成数轮融资。
    氨基观察
    2025-07-05
    肝癌 纳武利尤单抗 膀胱癌 GM-CSF Replimune Group Inc
  • APOE4这颗“定时炸弹”如何在大脑发育早期搞破坏？Stem Cell Reports类器官研究揭开阿尔茨海默病风险基因的秘密
    前沿研究
    APOE4这颗“定时炸弹”如何在大脑发育早期搞破坏？Stem Cell Reports类器官研究揭开阿尔茨海默病风险基因的秘密
    近日， Stem Cell Reports 刊登的一项研究 APOE4 impacts cortical neurodevelopment and alters network formation in human brain organoids 借助人类诱导多能干细胞（iPSC）衍生的脑类器官，为我们揭开了 APOE4 在大脑发育早期“搞破坏”的神秘面纱。 APOE4 作为AD最强的遗传风险因子，其影响远比我们想象的更早。 研究表明， APOE4 携带者在婴儿期就已出现脑结构的持续性改变，这种改变甚至会延伸至青春期之后。
    生物谷
    2025-07-05
    老年性痴呆 APOE4
  • Nature Biotechnology | 北京大学魏文胜团队系统揭秘人类基因组中“沉默突变”的功能性“低语”
    专家观点
    Nature Biotechnology | 北京大学魏文胜团队系统揭秘人类基因组中“沉默突变”的功能性“低语”
    同义突变 指 DNA 序列发生改变却未引起蛋白质氨基酸序列变更的突变，因而在传统遗传学理论中通常被视为“中性” 1 。 尤其在人类等多细胞生物中，同义突变是否具备功能效应仍缺乏系统性实验证据。 2025年 6 月 24 日， 北京大学 / 昌平实验室魏文胜团队 在 Nature Biotechnology 杂志发表了题为 “ Prime editor-based high-throughput screening reveals functional synonymous mutations in human cells ” 的研究论文。
    生物谷
    2025-07-05
    北京大学
  • 最新！第九十五批仿制药参比目录（征求意见）发布
    招标采购
    最新！第九十五批仿制药参比目录（征求意见）发布
    7 月 4 日， CDE 发布化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）》（征求意见稿），本批次中， 18 品规拟新纳入目录 ， 37 品规增补 ， 20 品规未通过审议 。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
    药圈头条
    2025-07-05
    仿制药参比
  • 交叉科学研究院葛广波团队从中草药中高效发现抗骨质疏松症的天然小分子候选药物
    前沿研究
    交叉科学研究院葛广波团队从中草药中高效发现抗骨质疏松症的天然小分子候选药物
    该研究为从中草药中高效发现抗骨质疏松候选药物提供了高效方法和研究示范。 骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是一种以骨量减少、骨微结构破坏为特征的全身性骨骼代谢疾病，临床表现为骨脆性增加和骨折风险升高。 调查显示，全球约有2亿OP患者，每年导致约930万例骨质疏松性骨折，给公共卫生系统带来沉重负担。
    上海中医药大学
    2025-07-05
    骨质疏松症 上海中医药大学 WNT
  • 停牌15个月，这家港股Biotech申请清盘
    医药投融资
    停牌15个月，这家港股Biotech申请清盘
    2025年7月3日，停牌时间长达15个月的港股18A上市公司 诺辉健康，向开曼群岛大法院提交了有关委任共同临时清盘人的申请及清盘呈请。 诺辉健康在公告中表示：本公司目前正在等待大法院指派法官审理此案，随后方向大法院立案共同临时清盘人申请及呈请。 因为遭到业绩造假的指控，诺辉健康自2024年3月28日开始停牌，至今已经停牌了15个月之久。
    医药投资部落
    2025-07-05
    杭州诺辉健康科技有限公司
  • 21亿美金大收购！一家中国药企亦有布局
    交易并购
    21亿美金大收购！一家中国药企亦有布局
    2025年上半年的最后一天，全球生物医药产业一笔天价交易落地。 在最近20年全球生物技术的发展浪潮中，CAR-T疗法无疑是最具突破性的技术进展之一。 但是在经过此后的十几年的时间，CAR-T疗法的实际发展现状，很大程度上低于当年人们的预期。
    医药投资部落
    2025-07-05
  • 小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂的研究进展
    前沿研究
    小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂的研究进展
    小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂的研究进展。 胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)是治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)的重要靶点。 胰高血糖素样肽-1受体; 小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂; 胰高血糖素样肽-1受体正变构调节剂; 偏向激动剂。
    凡默谷
    2025-07-05
    GLP-1R 2 型糖尿病
  • 全球首个！肝脏类器官AI模型实现药物高效预测
    前沿研究
    全球首个！肝脏类器官AI模型实现药物高效预测
    日前，《科技日报》报道，东南大学教授、东南大学苏州医疗器械研究院院长顾忠泽、东南大学张娟团队创新性地将人类肝脏类器官与人工智能技术结合，开发出 全球首个基于肝脏类器官明场图像的AI模型“DILITracer” 。 该模型通过解析肝脏类器官对30种DILI药物发生反应的3D形态特征，实现对肝毒性药物的较高识别率。 “我们先采用BEiT-V2视觉编码器，提取类器官图像的3D特征，然后从美国食品药品监督管理局DILIRank数据库中选取了30种引发DILI的药物，并将其分为强肝毒性、弱肝毒性、无肝毒性3个等级，以之诱导人源肝类器官产生不同程度的损伤，并在72小时内，每隔24小时拍摄一次类器官的多角度3D明场图像数据。”
    药时空
    2025-07-05
    东南大学
  • 超越GLP-1！大牛Robert Langer创办，新锐融资3300万美元
    医药投融资
    超越GLP-1！大牛Robert Langer创办，新锐融资3300万美元
    7 月 1 日，由 大牛 Robert Langer 联合创办的生物制药公司 Syntis Bio 宣布完成 3300 万美元的超额认购 A 轮融资。 Syntis Bio 总部位于波士顿， 2023 年完成 1550 万美元的种子轮融资，公司致力于革新肥胖、糖尿病及罕见病的口服疗法 。 Syntis Bio 的 SYNT ™ （ SYNthetic Tissue-lining ）平台代表了生物制剂口服递送的一种全新方法。
    药时空
    2025-07-05
    糖尿病 GLP-1 罕见病 肥胖
  • 被华熙生物暗指“伪科学”！巨子生物回应：不作评价
    专家观点
    被华熙生物暗指“伪科学”！巨子生物回应：不作评价
    近日，华熙生物（688363.SH）在《推动行业进入以检测结果为宣传依据的时代》中表示，主张免受科学检验的必定属于伪科学。 “在重组胶原蛋白的测量问题中，声称没有统一的检测方法就无法准确测量，这是一种典型的‘免受检验策略’，试图让自己的主张免受科学检验和公共监督...... 华熙生物表示：科学理论必须是“大胆的猜测”，科学的本质在于可观察和可检验，并且愿意面对被经验事实所驳倒的风险。
    药时空
    2025-07-05
    华熙生物科技股份有限公司
  • 二甲双胍效果“挑人”？延缓糖尿病发病，重磅研究长达21年随访数据出炉
    临床研究
    二甲双胍效果“挑人”？延缓糖尿病发病，重磅研究长达21年随访数据出炉
    根据国际糖尿病联合会（IDF）2025年发布数据，目前全球范围内，近1/9的成年人（5.89亿）患有糖尿病，且 每8位成年人中，就有1人属于2型糖尿病高风险人群 ，糖尿病防控至关重要。 糖尿病预防计划（DPP）及其后续的DPP结局研究（DPPOS）是一项具有里程碑意义研究，自1996年试验开始以来，数据不断支持了强化生活方式干预和二甲双胍对于糖尿病及相关健康风险的预防效果。 总体而言， 强化生活方式干预和二甲双胍都展现出持久效果，分别将21年累积发病风险降低24%和17%；但从绝对获益来说，生活方式干预对“高危人群”帮助更明显、二甲双胍则在“年轻人”中影响更大。
    医学新视点
    2025-07-05
    二甲双胍 糖尿病
  • 4000亿流向创新药！再迎多项重磅利好：不受制一品两规、特例单议、即时结算……
    招标采购
    4000亿流向创新药！再迎多项重磅利好：不受制一品两规、特例单议、即时结算……
    创新药重磅扶持政策来了。 7月1日，国家医保局、卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称若干政策），若干政策提出16方面的举措对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，以实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”目标。 趣学术拍摄于会议现场。
    思齐俱乐部
    2025-07-05
    创新药
  • 参比制剂目录（第95批）征求意见截止7月17日
    招标采购
    参比制剂目录（第95批）征求意见截止7月17日
    转自：国家局审评中心 编辑：清风。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-05
    参比制剂
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