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  • 4500万以上采购排除欧盟企业！财政部新规落地，反制欧盟医疗器械采购限制
    招标采购
    4500万以上采购排除欧盟企业！财政部新规落地，反制欧盟医疗器械采购限制
    今日（ 7 月 6 日），财政部国库司网站发布重要通知，针对政府采购活动中部分自欧盟进口的医疗器械出台相关措施，这一动作引发业界广泛关注。 财政部新规核心内容详解。 不过，若采购项目仅自欧盟进口的医疗器械就能满足需求，则不适用上述措施。
    一度医药
    2025-07-06
    医疗器械
  • 干细胞药物产业化之路，如何跨越临床研究“死亡之谷”
    前沿研究
    干细胞药物产业化之路，如何跨越临床研究“死亡之谷”
    本次大会特设 “干细胞药物开发” 分会， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 近年来，国家高度重视干细胞技术在生命科学领域的突破性进展，出台了一系列政策，旨在加速干细胞研究的创新与成果转化，推动其在临床治疗、药物研发及再生医学等领域的广泛应用。 南方科技大学健康医学研究院教授。
    同写意
    2025-07-06
    干细胞药物产业化
  • MPXV多蛋白病毒样纳米颗粒疫苗诱导小鼠和非人灵长类动物产生中和抗体和保护性抗体
    前沿研究
    MPXV多蛋白病毒样纳米颗粒疫苗诱导小鼠和非人灵长类动物产生中和抗体和保护性抗体
    猴痘病毒（Mpox，MPXV）是正痘病毒属成员，其在人群中的传播风险日益增加，尤其在2022年引发全球性疫情。 尽管Jynneos疫苗（基于MVA载体）已获批准用于mpox防控，但其中和抗体效价低、保护力有限且供应受限，难以满足大规模暴发防控需求。 该研究证实，基于三种MPXV Clade Ia蛋白构建的VLP疫苗可诱导快速、高效的中和抗体反应，在多种攻击路径下实现对VACV与MPXV的交叉保护，其免疫效果优于传统蛋白疫苗与Jynneos疫苗。
    药时空
    2025-07-06
    纳米颗粒疫苗 小鼠 非人灵长类动物
  • Argenx重磅药被FDA警告安全性问题
    审批动态
    Argenx重磅药被FDA警告安全性问题
    近日， 美国食品药品监督管理局（FDA）正在考虑对Argenx公司的皮下FcRn抑制剂Vyvgart Hytrulo采取监管行动。 此前，Vyvgart Hytrulo被报告存在严重安全问题，特别是与慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）的严重恶化相关。 VYVGART是一种FcRn拮抗剂，2021年12月其静脉输注制剂首次获批用于重症肌无力（gMG）。
    药时空
    2025-07-06
    FCGRT 重症肌无力 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
  • 预测：2030年畅销药和世界药企排名
    公司动态
    预测：2030年畅销药和世界药企排名
    请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2025-07-06
    畅销药
  • 山东大学齐鲁医院：基于智慧平台的病理标本全流程闭环管理
    医保动态
    山东大学齐鲁医院：基于智慧平台的病理标本全流程闭环管理
    山东大学齐鲁医院年手术量 10 万余台，年送检病理标本 7 万余例次。 病理标本从申请到报告需要经历多次的交接、核对，所涉及的医护人员和辅助人员分布于医院各个部门，多因素叠加增加了病理标本的管理难度。 研究显示，国内外医疗机构均存在申请单信息错误、标本固定不当、标本遗失等病理标本管理相关不良事件。
    医院管理论坛报
    2025-07-06
    山东大学齐鲁医院
  • Microbiome | 宏基因组分析揭示三种模式动物小鼠、猪、食蟹猴肠道噬菌体多样性
    前沿研究
    Microbiome | 宏基因组分析揭示三种模式动物小鼠、猪、食蟹猴肠道噬菌体多样性
    当前科学家们对模式动物肠道中细菌组分的研究已经产生了大量宏基因组数据，病毒鉴定工具不断迭代促进了高质量肠道病毒的发现。 经分布率估计，团队发现 71 个分布率 >=60% 的高分布病毒群，还发现小鼠、猪、食蟹猴肠道中分布率最高的 5 个病毒群 （ TOP5 ） 与分类信息已知的 ICTV 病毒关联性不强，但有趣的是，部分来自不同模式动物的 TOP5 病毒群存在关联 （图 1 ） 。 crAss 样噬菌体在人类肠道中大量存在，属于 Crassvirales 目，包括 Intestiviridae 、 Crevaviridae 、 Suoliviridae 、 Steigviridae 四个科，研究者在模式动物肠道噬菌体中鉴定到 315 条 crAss 样噬菌体 （图 2 ） 。
    BioArtMED
    2025-07-06
    基因组 食蟹猴
  • Adv Sci丨杨明团队揭示H3K36me3介导m⁶A修饰的L1CAM-AS1促进肝癌免疫逃逸的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨杨明团队揭示H3K36me3介导m⁶A修饰的L1CAM-AS1促进肝癌免疫逃逸的新机制
    表观遗传修饰 的 精准调控对维持机体正常发育和 机体 稳态具有 重要 作用。 表观遗传调控网络紊乱与包括恶性肿瘤在内的 多种重大疾病密切相关。 然而，非编码 RNA 如何精确进行 m 6 A 修饰及其在肝癌免疫微环境重塑中的 功能 仍 待阐明 。
    BioArtMED
    2025-07-06
    恶性肿瘤 肝癌
  • Adv Sci丨郑凌团队联合黄昆团队揭示UTX调控应激颗粒动态形成机器抑制肿瘤的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨郑凌团队联合黄昆团队揭示UTX调控应激颗粒动态形成机器抑制肿瘤的新机制
    肝细胞癌 （Hepatocellular Carcinoma，HCC） 是临床常见的恶性肿瘤，其治疗手段有限，也亟待寻找新的潜在治疗靶点。 应激颗粒 （Stress granules, SGs） 是一种典型的定位于细胞质中的无膜细胞器，它是通过液液相分离 （Liquid-liquid phase separation, LLPS） 形成和维持自身结构，通过招募以G3BP1 （GTPase-activating protein SH3 domain-binding protein 1） 为核心的RNA结合蛋白 （RNA binding proteins，RBPs） 响应包括内质网应激等在内的各种应激，在肝癌等癌症中发挥着重要的作用，可能作为癌症治疗和药物开发的潜在靶点。 与此同时，UTX在包括HCC在内的多种肿瘤的发生和发展中发挥抑癌作用。
    BioArtMED
    2025-07-06
    肝癌 肝细胞癌 肿瘤
  • Nature Commun丨易陈菊/牛建钦/查正宝团队合作揭示靶向小胶质细胞Cx43半通道的阿尔茨海默病治疗新策略
    前沿研究
    Nature Commun丨易陈菊/牛建钦/查正宝团队合作揭示靶向小胶质细胞Cx43半通道的阿尔茨海默病治疗新策略
    阿尔茨海默病 （AD） 作为最主要的老年痴呆症，目前仍缺乏有效疗法。 小胶质细胞在AD中扮演着 重要且 复杂 的 角色，既能限制β-淀粉样蛋白 （Aβ） 斑块扩散，也可能通过异常突触修剪和促炎反应加剧神经损伤 【1】 。 因此， 小胶质细胞功能调控成为AD防治的热点领域。
    BioArtMED
    2025-07-06
    老年性痴呆 适应障碍 Aβ
  • Cancer Discovery丨NK细胞竟成“叛徒”？新研究揭示免疫治疗抵抗的关键机制
    前沿研究
    Cancer Discovery丨NK细胞竟成“叛徒”？新研究揭示免疫治疗抵抗的关键机制
    免疫检查点阻断疗法 （ ICB ） 如 PD-1/PD-L1 抑制剂在癌症治疗中取得了革命性突破，但仍有约一半的黑色素瘤患者对治疗无反应。 长期以来，科学家们认为免疫治疗失败的主要原因是 T 细胞无法浸润肿瘤核心，但具体机制尚不明确。 举例来说， 肿瘤相关的 CD69+perforin （ 穿孔素 ） - NK 细胞被发现在 ICB 难治性肿瘤中吸引髓源性抑制细胞 ， NKp30+ NK 细胞在无应答的 ICB 患者中促进 B7H6+ 活化 T 细胞的细胞溶解，而肿瘤浸润功能失调的 CD56 dim CD16 hi NK 细胞 （表达高水平的 NR4A1 和抑制性受体以及低水平的细胞毒性颗粒） 与免疫治疗耐药有关 【 1-3 】 。
    BioArtMED
    2025-07-06
    恶性肿瘤 PD-1 PD-L1 黑色素瘤
  • Adv Sci丨王长振团队揭示FLASH放射减轻肺损伤的免疫调控新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨王长振团队揭示FLASH放射减轻肺损伤的免疫调控新机制
    放射治疗 （ RT ） 作为治疗胸腔恶性肿瘤的核心手段之一，在临床应用中常因引发放射性肺损伤 （ RILI ） 而限制了治疗剂量的进一步提升，成为制约疗效的重要瓶颈。 近年来，超高剂量率放射治疗技术 ——FLASH 放疗被证实可在有效控制肿瘤的同时显著减轻对正常肺组织的损伤，展现出独特的组织保护优势。 然而，其通过调控免疫微环境以缓解肺损伤的潜在机制仍有待深入阐明。
    BioArtMED
    2025-07-06
    肺损伤
  • 激进投资者干预药企会成为常态吗？
    公司动态
    激进投资者干预药企会成为常态吗？
    2025年的生物科技行业，正深陷激进投资者的围猎漩涡。 从Elevation Oncology到强生子公司Kenvue，从辉瑞CEO到中小型Biotech董事会，一场关于企业控制权与未来发展方向的暗战已全面爆发。 激进投资者干预公司运作的最直接操作就是直接令公司关门，这一点在Elevation Oncology上得以体现。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-06
    Johnson & Johnson Pfizer Inc Elevation Oncology Inc
  • 粤澳团队携手共建中西医结合风险因素模型，助力 HR-HPV 感染患者管理
    公司动态
    粤澳团队携手共建中西医结合风险因素模型，助力 HR-HPV 感染患者管理
    交流会上，双方展示了阶段性研究成果。 项目创新性地整合中医体质证候、临床症状、阴道镜图像、代谢菌群及基因表达谱特征等多模态数据库，提高宫颈病变诊断的准确性和预测的可靠性。 韩子天、刘子鸽教授团队开发的宽度学习算法展示出处理大规模、高维度数据集中的显著优势，通过算法优化有效提升了模型的泛化能力。
    广东省中医院
    2025-07-06
    子宫内膜异位症 卵巢癌 子宫内膜癌 中山大学肿瘤防治中心 子宫纤维瘤
  • CMDE 上半年医疗器械审评共性问题汇总
    研发注册政策
    CMDE 上半年医疗器械审评共性问题汇总
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-06
    医疗器械
  • 以伊冲突后，哈梅内伊首次公开露面
    公司动态
    以伊冲突后，哈梅内伊首次公开露面
    据伊朗官方媒体报道，当地时间7月5日晚间， 伊朗最高领袖哈梅内伊在首都德黑兰参加一场仪式，这是他自上个月伊朗与以色列爆发为期12天冲突以来的首度公开露面。 6月13日，以色列对伊朗发动大规模空袭，造成包括多名高级指挥官、核科学家在内的大量人员伤亡和损失。 未来一周，北京都是“桑拿天”。
    北京日报
    2025-07-06
  • IL-35
    前沿研究
    IL-35
    IL-35 是 IL-12 家族的抑制性细胞因子，由 p35 和 Ebi3 组成异二聚体，主要由活化的调节性 T 细胞（Tregs）等免疫细胞产生，通过 IL-12Rβ2/gp130 等受体激活 JAK-STAT 信号通路，能抑制 T 细胞增殖、诱导 IL-35 + 诱导调节性 T 细胞（iTr35），在癌症、自身免疫病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）、感染性疾病等免疫相关疾病中发挥重要作用。 IL-12 家族，该家族包括 IL-12、IL-23、IL-27、IL-35 和 IL-39。 由 p35（IL-12p35 链）和 Ebi3（Epstein-Barr 病毒诱导基因 3 产物）组成异二聚体。
    生物制药小编
    2025-07-06
    恶性肿瘤 类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 IL-23 IL-27
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