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  • 减脂26%，保留瘦体重！《柳叶刀》子刊：三重机制新药带来减重新选择
    前沿研究
    减脂26%，保留瘦体重！《柳叶刀》子刊：三重机制新药带来减重新选择
    2型糖尿病（T2DM）患者常伴随肥胖问题。 GLP-1类药物能够在降糖的同时有效减重。 但减重不仅在于数字的变化，对于身体成分的影响同样关键， 如瘦体重（其中约55%为骨骼肌）流失过多，也可能会削弱减重的益处。
    医学新视点
    2025-07-07
    GLP-1 肥胖 2 型糖尿病
  • Cancer Res项目文章丨肿瘤特异性MHC -Ⅱ在头颈部鳞状细胞癌中激活CD4+和CD8+ T细胞以促进免疫治疗
    前沿研究
    Cancer Res项目文章丨肿瘤特异性MHC -Ⅱ在头颈部鳞状细胞癌中激活CD4+和CD8+ T细胞以促进免疫治疗
    首次基于单细胞测序和新辅助免疫治疗临床实验揭示肿瘤热免疫微环境MHC-II与新辅助免疫治疗反应之间关系的研究，确定了肿瘤特异性MHC-II作为HNSCC中新辅助免疫治疗反应的预测因子，并提供了点燃热肿瘤免疫微环境并调节T细胞浸润的复杂网络的见解。 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是全球第六大流行癌症，每年有89万新病例和45万例死亡。 新辅助免疫治疗是复发转移头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，但只有一小部分晚期HNSCC患者从免疫治疗中获益。
    新格元
    2025-07-07
    肝细胞癌 PVR 头颈部鳞状细胞癌 NECTIN2 TNFRSF14
  • 中风急救新策略！NEJM：溶栓后替罗非班“接力”抗栓，近66%患者恢复良好
    临床研究
    中风急救新策略！NEJM：溶栓后替罗非班“接力”抗栓，近66%患者恢复良好
    急性缺血性卒中（俗称中风）是中国乃至全球的主要死因之一。 对于争分夺秒的急性缺血性卒中治疗，发病4.5小时内静脉溶栓是标准治疗。 近期，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）重磅发表了由中国团队共同领衔的ASSET-IT研究结果，为这一临床难题提供了重要新证据。
    医学新视点
    2025-07-07
    缺血性卒中 替罗非班
  • 又一批原研药退市，国产仿制药抢滩千亿市场真空
    招标采购
    又一批原研药退市，国产仿制药抢滩千亿市场真空
    在 专利悬崖和 集采压力下，外资药企正集体剥离成熟药品资产，向高利润蓝海撤退。 这场持续蔓延的退市潮 为腾挪出巨大的市场真空带 ， 更 倒逼 着 中国医药市场加速 价值 重构。 原研药退市：跨国企业战略的再定位。
    新康界
    2025-07-07
    Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 依洛尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co
  • 国产首个丨昭衍新药助力正大天晴重组人凝血因子Ⅶa获批上市
    审批动态
    国产首个丨昭衍新药助力正大天晴重组人凝血因子Ⅶa获批上市
    首个国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品获批上市！ 7月3日，正大天晴收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准注射用重组人凝血因子Ⅶa N01用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda（BU）单位的成人及青少年（12岁以上）先天性血友病患者的出血治疗。 在此项目中， 昭衍新药作为正大天晴的合作伙伴，严格按照NMPA的指导原则，为其量身打造了覆盖药效、药代动力学研究、毒理试验等核心领域的临床前安全性评价服务体系。
    昭衍JOINN
    2025-07-07
    国家药品监督管理局 血友病 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 重组人凝血因子Ⅶa
  • 政策法规 | 国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告
    研发注册政策
    政策法规 | 国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告
    国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公 告。 （2025年第63号）。 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。
    光谷生物城
    2025-07-07
    国家药监局
  • 阿斯利康或洽谈150亿美元肺癌药授权｜承树专题
    交易并购
    阿斯利康或洽谈150亿美元肺癌药授权｜承树专题
    阿斯利康或洽谈 150亿美元肺癌药授权。 阿斯利康正与 Summit Therapeutics就一款实验性肺癌药物的授权交易进行谈判，交易价值高达150亿美元。 该交易可能包括向Summit支付数十亿美元的预付款，以及后续的里程碑付款。
    承树投资
    2025-07-07
    肺癌 AstraZeneca PLC Summit Therapeutics PLC 上海百英生物科技股份有限公司 正雅齿科科技（上海）有限公司
  • 化药3类首仿！利伐沙班口崩片获批
    审批动态
    化药3类首仿！利伐沙班口崩片获批
    7 月 3 日，国家药品监督管理局 显示 ， 广东粤和泽药物研究有限公司的利伐沙班口崩片于6月30日获批 上市 ， 视同 过 评 ， 成为全国首个利伐沙班口崩片仿制药 。 【药品名称】：利伐沙班口崩片。 · 2025年06月30日完成技术审评→NMPA审批。
    触界生物
    2025-07-07
    国家药品监督管理局 吞咽困难 肺栓塞 利伐沙班 早泄
  • 财政部政策落地，肝素类、血液制品市场将迎哪些变革？
    研发注册政策
    财政部政策落地，肝素类、血液制品市场将迎哪些变革？
    7月6日，财政部一纸通知在医疗器械采购领域掀起波澜。 在这份针对自欧盟进口医疗器械的措施中， 肝素类、 球蛋白、白蛋白、血液制品制剂及其他血液制品 等品类赫然在列。 这一政策将对国内相关品类市场产生何种影响。
    易联招采网
    2025-07-07
    人血白蛋白 白蛋白 静注人免疫球蛋白 北京天坛生物制品股份有限公司
  • 效果或媲美“司美”？全球首款GCG/GLP-1双靶点药获批到开方仅一周，千亿减重市场生变！
    审批动态
    效果或媲美“司美”？全球首款GCG/GLP-1双靶点药获批到开方仅一周，千亿减重市场生变！
    全球逼近千亿，中国增速显著。 按当前发展趋势， 到2030年全球将有近30亿成人（约占成年人口50%）受超重或肥胖影响 。 国家卫健委数据显示，我国 成人超重肥胖率已高达51.2% ，若不得到有效遏制，到 2030年这一比例预计飙升至70.5% 。
    掌上易联通
    2025-07-07
    GLP-1 肥胖 超重 GCG
  • 2.5 亿美元！中外制药与一家新加坡公司达成授权合作
    交易并购
    2.5 亿美元！中外制药与一家新加坡公司达成授权合作
    7 月 7 日，中外制药与 Gero PTE 公司宣布，双方已签署联合研究与许可协议，共同开发 与年龄相关疾病的新型疗法 。 Gero PTE 总部位于新加坡，是一家处于临床前阶段的人工智能驱动型生物技术公司，致力于 研发 针对衰老相关疾病 的疗法。 Gero 将授予中外制药对这些已确定靶点的抗体在全球范围内的独家研发、生成和商业化权利。
    Insight数据库
    2025-07-07
  • 项目资讯 | 获奖项目神济昌华全球首款针对渐冻症的基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    项目资讯 | 获奖项目神济昌华全球首款针对渐冻症的基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定
    神济昌华成立于 2021 年底，以清华大学医学院 JiaLab 十多年的神经科学研究为基础，曾凭借神经系统疾病基因治疗方案于一众项目中脱颖而出， 荣获2023第十一届“东升杯”国际创业大赛最具创意奖。 FDA孤儿药资格认定旨在鼓励针对罕见病（美国患病人数少于200,000）的创新疗法开发。 获得此认定后，SNUG01将享有临床研究费用25%的税收减免，有效降低研发成本；其次，将免除高达300万美元的生物制品许可申请（Biologics License Applications，BLA）费用；第三，药物获批上市后将享有7年市场独占权。
    中关村东升科技园
    2025-07-07
    神经系统疾病 肌萎缩侧索硬化 神济昌华（北京）生物科技有限公司 图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司 华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司
  • IVD的低价内卷式竞争怎么破？
    公司动态
    IVD的低价内卷式竞争怎么破？
    文中以新能源汽车发展的“内卷式”竞争，揭露了不健康的竞争削弱行业整体竞争力，如：2024年，车企利润率降至4.3%，新能源品牌中只有比亚迪、赛力斯、理想、零跑盈利，多家车企研发费用出现下滑。 而IVD行业的 “内卷式”竞争有过之而无不及！ 市场低价中标频现，价格明显低于成本价的情况也见怪不怪了，国产有着进口替代这把利剑逐渐正面和进口竞争，而进口如今在各方压力下也按捺不住，最后的底线不断被突破，放弃or坚守。
    体外诊断原料网
    2025-07-07
    IVD
  • 不断升级：PD-1/VEGF三抗疗法呼之欲出
    前沿研究
    不断升级：PD-1/VEGF三抗疗法呼之欲出
    随着PD-1部分双抗疗法的显著进展，肿瘤治疗快速迭代至IO 2.0时代（ 肿瘤药物的关键时刻：“IO+ADC”2.0 ）。 截止到目前，全球共有四款PD-1（L1）/VEGF三抗药物进入临床，其中两款为PD-1/VEGF/CTLA-4三抗药物，两款为PD-L1/VEGF/TGFβ三抗药物。 基于 IO 2.0+疗法代表性产品， 2025年7月7日，基石医药宣布 PD-L1/VEGF/CTLA-4三抗药物 CS2009，全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行II期入组。
    BiG生物创新社
    2025-07-07
    PD-1 PD-L1 VEGF CTLA4 HPV L1
  • 全球首个，双抗ADC猛踩油门
    前沿研究
    全球首个，双抗ADC猛踩油门
    双抗 ADC 正以前所未有的力度，将肿瘤治疗的未来油门一脚踏进现实。 7 月 2 日， 百利天恒自主研发的 全球首创 EGFR/HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（ BL-B01D1 ），在治疗鼻咽癌的关键 III 期临床试验（ BL-B01D1-303 ）中达到主要终点，成为全球首个完成 III 期研究的双抗 ADC 药物，正式叩响上市大门。 BL-B01D1 是基于拓扑异构酶抑制剂的 EGFR/HER3 双抗 ADC ，由 EGFR/HER3 双抗和组织蛋白酶 B 可裂解连接子、 TOP-1 抑制剂载荷 ED04 组成 , DAR 高达 8 ，具备旁观者效应，能有效清除邻近的异质性肿瘤细胞。
    BiG生物创新社
    2025-07-07
    EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 鼻咽癌
  • 中国医药工业营收百强权威榜单发布，华海排名跃升
    财报业绩
    中国医药工业营收百强权威榜单发布，华海排名跃升
    7月6日，2025（第42届）全国医药工业信息年会在北京盛大启幕。 此次年会由中国医药工业信息中心主办，作为医药界的年度“风向标”，自1959年首次举办以来，它见证了中国医药产业从起步到蓬勃发展的辉煌历程，也记录了无数科技创新的璀璨成果。 会上，备受瞩目的“2024年度中国医药工业主营业务收入前100企业”等系列权威榜单正式发布。
    华海药业
    2025-07-07
    国家药品监督管理局 浙江华海药业股份有限公司
  • Cell丨胆碱能神经元促进弥漫性中线胶质瘤生长的关键机制
    前沿研究
    Cell丨胆碱能神经元促进弥漫性中线胶质瘤生长的关键机制
    在神经科学和肿瘤学的交叉领域， 研究人员 逐渐认识到神经系统活动对癌症的发生和发展具有深远影响 ， 特别是对于儿童常见的 弥漫性中线胶质瘤 （Diffuse Midline Glioma, DMG ） ，这种高度侵袭性的脑瘤通常发生在脑干、丘脑和脊髓等中线结构，预后极差。 近年来，研究发现神经元活动不仅能调控正常脑细胞的增殖，还能促进脑瘤的生长。 然而，大多数研究集中在谷氨酸能神经元的作用上，而对胆碱能神经元如何影响DMG的研究仍是一片空白 【 1, 2 】 。
    BioArt
    2025-07-07
    弥漫性中线胶质瘤
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