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  • 正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa全国首批发货
    审批动态
    正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa全国首批发货
    7月7日，正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新 ® ）在南京举行首批发货仪式。 9时37分，满载安启新 ® 的物流车从江宁厂区出发，正式启动全国商业化供货。 公司通过开发具有自主知识产权的创新工艺，攻克重组人凝血因子Ⅶa结构复杂、降解和氧化位点较多、杂质种类较多等挑战，并获得“人凝血因子Ⅶa的纯化方法（ZL202010330060.5）”和“重组人凝血因子Ⅶa的药物组合物（ZL202410278314.1）”两项原创专利，彰显创新实力。
    正大天晴药业集团
    2025-07-08
    HER2 国家药品监督管理局 血友病 任捷
  • 生成式AI蛋白设计赋能抗衰产品与药物研发｜Foundry完成数千万元Pre-种子轮融资
    医药投融资
    生成式AI蛋白设计赋能抗衰产品与药物研发｜Foundry完成数千万元Pre-种子轮融资
    2025年7月2日，生成式AI蛋白设计赋能抗衰产品与药物研发的 Foundry BioSciences 正式完成 Pre-Seed轮融资 ，融资总额达数千万人民币，由晶泰科技 （2228.HK） 领投，Taihill Venture，雅亿资本等多家专业投资机构联合参与。 本轮融资将主要用于技术平台的持续升级、核心团队扩充及多项在研项目的产业转化推进，持续推动AI驱动的蛋白质语言模型在长寿科学中的前沿应用落地。 Foundry BioSciences 是一家专注于AI驱动蛋白设计与长寿科学交叉创新的生物科技公司 ，由来自麻省理工学院（MIT）、普林斯顿大学（Princeton University）和哈佛大学（Harvard University）的跨领域科学家与技术专家联合创办， 致力于通过深度学习技术构建新一代蛋白质语言模型，赋能蛋白质功能预测、序列优化与全流程生物分子设计。
    智药邦
    2025-07-08
    深圳晶泰科技有限公司 Harvard University
  • 最新研究明确常被忽视的角膜疾病—Terrien角膜边缘变性进展加快的临床特征
    临床研究
    最新研究明确常被忽视的角膜疾病—Terrien角膜边缘变性进展加快的临床特征
    近日，一篇发表在Acta Ophthalmologica期刊上，题为《Progression and topographic subtypes of Terrien marginal degeneration》的研究探讨了一种常被忽视的角膜疾病——Terrien角膜边缘变性（Terrien's Marginal Degeneration，TMD）的免疫和遗传风险因素，并监测其长期进展。 其中，角膜变薄和角膜地形图上散光增加是疾病加速进展最敏感的指标。 Terrien边缘性变性（TMD）是一种罕见的特发性疾病，又称边缘性角膜变性，通常表现为 双侧发病（56%-86%）、不对称性及渐进性发展。
    医信眼科
    2025-07-08
    炎症 角膜疾病 睑缘炎
  • 深度解读 | 抗体从头设计成功率提升 100 倍，Chai-2 的破局之道
    前沿研究
    深度解读 | 抗体从头设计成功率提升 100 倍，Chai-2 的破局之道
    零样本设计功能抗体一直是极具挑战性的工作，哪怕是AlphaFold 3在这一块的设计精准度也一直差强人意。 由 OpenAI 支持的初创公司 Chai Discovery 日前宣布正式发布新的多模态生成模型 Chai-2，该模型可实现零样本抗体发现，在完全从头抗体设计中实现了 15.5% 的命中率，与之前的计算方法相比提高了 100 多倍。 7月6日， 天鹜科技生物医药研发负责人、毕业于上海交通大学的李松 博士 ，受邀参加上海交通大学自然科学研究院组织的“Hot Topics in AI for Sciences”系列直播，并以 《抗体从头设计：Chai-2 的破局》 为题，为大家深入浅出地解读了Chai-2的架构、成果、行业借鉴意义等。
    天鹜科技
    2025-07-08
    上海交通大学 OpenAI OpCo LLC 上海天鹜科技有限公司
  • 瑞凝生物Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”亮相中国抗癌协会第七届近距离放射治疗专业委员会学术会议
    前沿研究
    瑞凝生物Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”亮相中国抗癌协会第七届近距离放射治疗专业委员会学术会议
    2025年7月5日，中国抗癌协会第七届近距离放射治疗专业委员会学术会议在哈尔滨隆重召开。 此次会议汇聚了国内近距离放疗领域的顶尖专家和优秀学者，共同探讨近距离放疗的最新技术、临床应用、研究进展以及面临的挑战与机遇。 曹教授指出，新技术的不断涌现，为癌症患者长期疗效带来显著获益，曹教授特别提到了全球首个宫颈癌隔离水凝胶多中心注册临床试验，强调了Respacio®可吸收隔离水凝胶在放疗周期内能够稳定隔离肿瘤与周围组织，并在放疗结束后完全降解，其有效性和安全性得到了充分验证。
    瑞凝生物
    2025-07-08
    宫颈癌 上海瑞凝生物科技有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业方润医疗“一次性使用等离子手术电极”获批三类医疗器械注册证
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业方润医疗“一次性使用等离子手术电极”获批三类医疗器械注册证
    近日，上海方润医疗科技股份有限公司自主研发的“一次性使用等离子手术电极” 获 得国家药 品监督管理 局（ NMPA ）颁发的第三类 医疗 器械注册证。 至此方润医疗正不断完善以医用等离子系统为基础，运动医学植入物为延伸的完整运动医学治疗平台。 医疗器械名称：一次性使用等离子手术电极。
    杏泽资本
    2025-07-08
    方润医疗 杏泽资本
  • 药明康德慕尼黑基地：坐镇「欧洲医药高地」，赋能全球创新伙伴 | Bilingual
    公司动态
    药明康德慕尼黑基地：坐镇「欧洲医药高地」，赋能全球创新伙伴 | Bilingual
    编者按： 在今年的欧洲产业大会——BayOConnect年会上，药明康德德国慕尼黑基地负责人Thomas Meins博士在专题对话中探讨了CRDMO模式在创新生态圈中的关键作用。 该地区有着高度集中的学术资源，汇集了慕尼黑大学（LMU）、慕尼黑工业大学（TUM）、亥姆霍兹研究中心（Helmholtz Munich）、弗劳恩霍夫协会（Fraunhofer）以及马克斯·普朗克研究所（Max Planck Institutes）等国际一流科研机构，兼具科研深度与全球影响力。 这说明该地区的生态系统已经准备好迈入下一阶段。”。
    药明康德
    2025-07-08
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 允英出品|更多肿瘤基因，更全癌种覆盖，实体瘤全景Panel 1223基因正式上线
    前沿研究
    允英出品|更多肿瘤基因，更全癌种覆盖，实体瘤全景Panel 1223基因正式上线
    允英医疗成立至今，顺利通过近百项由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。 检验能力获得了美国病理学会(College of American Pathologists，CAP)认证，肿瘤核心基因检测试剂盒通过欧盟CE认证、获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。 同时允英秉承“严谨、高效”的理念，坚守分子诊断技术创新与应用探索，为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。
    允英
    2025-07-08
    实体瘤 肿瘤 国家药品监督管理局 浙江允英医疗科技有限公司
  • 十多年来首款！约1小时起效，FDA批准小分子疗法
    审批动态
    十多年来首款！约1小时起效，FDA批准小分子疗法
    KalVista Pharmaceuticals今日宣布，其新型血浆激肽释放酶抑制剂Ekterly（sebetralstat）已获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。 根据新闻稿，Ekterly是十余年来首款获批的口服按需治疗HAE药物，有望显著改变该疾病的治疗管理方式。 分析显示，Ekterly可显著加快患者症状缓解速度，减轻HAE发作严重程度并加快发作终止，且耐受性良好，该药物的安全性与安慰剂相当。
    药明康德
    2025-07-08
    sebetralstat 遗传性血管性水肿 Kalvista Pharmaceuticals Inc
  • 2025 上半年，国内 31 款生物药新药进入 III 期临床
    临床研究
    2025 上半年，国内 31 款生物药新药进入 III 期临床
    2025 年已悄然过半，据 Insight 数据库「国内项目进展」模块统计，今年 上半年有 31 款在研生物药新药 （含改良新） 在国内首次进入 III 期 （含 II/III 期） 临床阶段， 开始向上市申请发起冲刺。 扫描文末二维码即可下载 完整 清单 。 今年上半年有 6 款 AD C 新进 III 期临床 。
    Insight数据库
    2025-07-08
    生物药
  • 亚盛医药任命Veet Misra博士为首席财务官，任命黄智为全球企业发展&财务高级副总裁
    人事变动
    亚盛医药任命Veet Misra博士为首席财务官，任命黄智为全球企业发展&财务高级副总裁
    亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司任命 Veet Misra博士为首席财务官 ，并任命 黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁 。 两位资深高管的加入，将为公司的全球化征途再添战略引擎，大大助力公司的全球资本市场开拓与企业管理的全面提升。 Misra博士是生物学博士，并在美国资本市场有丰富的经验，具有复合背景。
    亚盛医药
    2025-07-08
    Mayo Clinic Pfizer Inc 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc Dana-Farber Cancer Institute Inc
  • Apogee秀出IL13长效抗体优异数据，股票为何大跌！
    临床研究
    Apogee秀出IL13长效抗体优异数据，股票为何大跌！
    2025 年 7 月 7 日，Apogee Therapeutics公布APG777在中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者中的 2 期 APEX 临床试验 A 部分的 16 周积极数据。 APEX II期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估APG777在中重度AD患者中的疗效。 试验的A部分入组了123名成年患者，按2:1的比例随机分配接受APG777和安慰剂治疗。
    Antibody Research
    2025-07-08
    IL-13 适应障碍 Apogee Therapeutics LLC
  • CAR-T的战争开始了
    前沿研究
    CAR-T的战争开始了
    2025年的生物医药领域，CAR-T细胞疗法的战争正在打的如火如荼。 制药巨头频频出手，数十亿上百亿美元的并购接踵而至；创新药企不断突破技术瓶颈，将“不可能”改写为“可能”；监管政策的不断优化，都在为CAR-T细胞疗法的普及扫清障碍... ...。 重新武装免疫细胞的革命。
    药渡
    2025-07-08
    CAR-T细胞疗法
  • BCMA TCE双抗：让重症肌无力患者重新站起来！
    前沿研究
    BCMA TCE双抗：让重症肌无力患者重新站起来！
    重症肌无力（MG）是一种抗体介导的自身免疫性疾病（AID），累及神经肌肉接头，导致波动性肌无力和易疲劳。 其发病主要与靶向乙酰胆碱受体（AChR）、肌肉特异性激酶（MuSK）或低密度脂蛋白受体相关蛋白4（LRP4）的自身抗体相关。 难治性MG （尤其是罕见抗LRP4抗体阳性者）因对标准治疗耐药且疾病负担严重，面临独特挑战。
    药渡
    2025-07-08
    重症肌无力 AChR LRP4
  • 国内首个！金赛药业痛风新药「伏欣奇拜单抗」获批上市
    审批动态
    国内首个！金赛药业痛风新药「伏欣奇拜单抗」获批上市
    这一创新药物适用于对非甾体类抗炎药和 / 或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的 成人痛风性关节炎急性发作患者。 伏欣奇拜单抗凭借其临床优势，有望成为中国自身免疫疾病治疗领域的重要药物，为广大痛风患者带来新的希望。 痛风性关节炎疾病现状。
    药渡
    2025-07-08
    痛风 痛风性关节炎 自身免疫疾病 伏欣奇拜单抗
  • 肿瘤学临床实验设计的发展趋势
    临床研究
    肿瘤学临床实验设计的发展趋势
    传统肿瘤学临床实践依赖于群体平均受益，通常来自未经选择的患者的随机临床试验，几十年来一直是药物批准的基石。 因此，下一代的临床试验设计需要以患者为中心，即基于肿瘤生物标志物匹配患者的治疗药物；而不是以药物为中心，即针对特定临床试验匹配患者。 传统的随机、以药物为中心的临床试验很重要，因为它们减弱了混杂因素的影响；然而，它们也很麻烦，成本高昂，需要大量患者证明其临床益处。
    小药说药
    2025-07-08
    肿瘤 度伐利尤单抗 阿来替尼 Tremelimumab注射液 N-803
  • “破题”器官短缺：“十四五”国家重点研发计划启动
    研发注册政策
    “破题”器官短缺：“十四五”国家重点研发计划启动
    近日“十四五”国家重点研发计划“高适配性基因编辑猪器官移植的临床前与亚临床研究及免疫机制解析”项目启动会在大学西京医院召开。 器官短缺是世界性难题，近年来异种移植研究进展迅猛，基因编辑猪器官移植已在非人类灵长类动物、人类脑死亡患者和人体临床试验中获得不同程度突破。 “高适配性基因编辑猪器官移植的临床前与亚临床研究及免疫机制解析”项目的启动，预期建立组织器官特异性的医用级基因编辑供体猪种群，完成异种移植免疫排斥与生理兼容机制全解析与景观图绘制，建立标准化的异种器官与组织移植技术应用体系，并实现临床转化，解决人类重大健康需求。
    空军军医大学
    2025-07-08
    南方医科大学 空军军医大学西京医院
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