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  • 康弘药业拿下国内首仿！利非司特滴眼液重磅上市
    审批动态
    康弘药业拿下国内首仿！利非司特滴眼液重磅上市
    这场历时多年的技术攻坚，不仅打破了原研药Xiidra®在国内市场的长期垄断，更为超3亿饱受干眼困扰的中国患者，开辟出一条兼具高效与普惠的治疗新路径。 原研药Xiidra®由美国药企研发，2016年获FDA批准，作为全球首个针对干眼症状和体征的处方药，其化合物专利直到2024年底才在中国到期。 康弘药业凭借二十余年深耕眼科药物研发的深厚积累，组建跨学科攻坚团队。
    CPHI制药在线
    2025-07-07
    立他司特
  • TPD领域新突破，乳腺癌潜在大药上市在即！
    审批动态
    TPD领域新突破，乳腺癌潜在大药上市在即！
    1、TPD技术模式的演变。 TPD技术的发展历程，是一场对UPS机制的逐步解锁与创造性应用。 早期的探索聚焦于 蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs） ，这类双功能分子通过化学 linker将靶蛋白配体与E3连接酶配体串联，形成“桥梁”促使两者靠近，进而触发泛素化。
    CPHI制药在线
    2025-07-07
    乳腺癌
  • 正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法
    审批动态
    正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法
    7月7日，CDE网站显示，正大天晴的 注射用 TQB2102 拟纳入突破性疗法 ，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 TQB2102已进入III期临床阶段， 目前全球尚无同类HER2双特异性ADC产品上市。 TQB2102是正大天晴自主研发的 首款新型HER2双特异性抗体偶联药物 （ADC）， 靶向HER2两个 非重叠表位ECD2及ECD4 ，采用可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂相连，药物抗体比（DAR）为6，差异化设计大幅提高药物的内化效率，进而增强对肿瘤细胞的杀伤作用。
    凯莱英药闻
    2025-07-07
    HER2
  • 刚刚，石四药披露创新药管线最新进展！
    公司动态
    刚刚，石四药披露创新药管线最新进展！
    今日（ 7 月 7 日），石四药发布公告，披露其创新药开发的最新进展：。 SYN045 片的进展情况。 近日， SYN045 片 50mg 和 100mg 的单次给药以及 25mg 的多次给药临床试验已经完成。
    药圈头条
    2025-07-07
    创新药
  • 合成致死新策略！有望带来新型抗癌药物 | 热点论文导读
    前沿研究
    合成致死新策略！有望带来新型抗癌药物 | 热点论文导读
    CDS2基因或成癌症治疗新靶点。 基于合成致死相互作用（SLIs）的策略已被用于癌症治疗。 近日，在 Nature genetics 发布的一项研究中，科学家们通过分析癌症与正常组织的RNA表达差异， 发现了一对具有合成致死效应的基因—— CDS1 和 CDS2 。
    学术经纬
    2025-07-07
    恶性肿瘤
  • 正大天晴ADC、徐诺药业HDAC抑制剂有新进展，瑞士探索临床试验加速审批
    临床研究
    正大天晴ADC、徐诺药业HDAC抑制剂有新进展，瑞士探索临床试验加速审批
    正大天晴新一代HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种。 7 月 7 日， CDE 官网公示，正大天晴注射用 TQB2102 拟纳入突破性治疗品种，用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 该药为新一代 HER2 双表位靶向抗体药物偶联物（ ADC ），是中国生物制药首款 ADC 。
    医药经济报
    2025-07-07
    HER2 HDAC 徐诺药业（南京）有限公司
  • 中欧限制医疗器械采购风波中，哪些企业受影响最大？
    招标采购
    中欧限制医疗器械采购风波中，哪些企业受影响最大？
    中国这次出台的反制措施比较克制，为致力于在华发展的外企留下了空间。 7月6日，财政部国库司网站发布消息，经批准，财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施，并附上46类将受限制的医疗器械名单。 此次采购限制自2025年7月6日起施行，此前已经发布中标、成交结果公告的，可以不执行此次规定。
    财经大健康
    2025-07-07
    上海联影医疗科技股份有限公司 Koninklijke Philips NV 重庆医科大学附属第二医院
  • 可口可乐与蒙牛在华合资公司“可牛了”，决议解散
    公司动态
    可口可乐与蒙牛在华合资公司“可牛了”，决议解散
    小食代日前从工商系统信息了解到， 近日，可牛了乳制品有限公司（下称：可牛了）发布注销备案 / 公告。 作为可口可乐公司旗下明星品牌，鲜菲乐于 2021 年被引进中国，由可口可乐与蒙牛合资的可牛了运营。 当时，中国为鲜菲乐在北美之外进军的首个海外市场，是可口可乐又一个“10亿美元”级别的品牌；其主打的“原生高倍营养奶”也在国内的牛奶细分赛道上吸引过一波“粉丝”，被认为是高端牛奶代表品牌之一。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-07
    蒙牛 可乐
  • 胖东来发文：多支“大单品”年销售超5亿元、10亿元
    公司动态
    胖东来发文：多支“大单品”年销售超5亿元、10亿元
    于东来在社交媒体上透露，短短三年，胖东来商品部发力，越来越多的单品年销售超过 5 到 10 亿。 今天，小编将简要剖析一下胖东来到底有啥秘诀，为啥其他零售企业想学都学不来。 胖东来的大单品神话，到底有多牛。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-07
    胖东来
  • 2025药谷年中盘点 | 4+4，上半年张江创新药械迎来“密集”收获期
    公司动态
    2025药谷年中盘点 | 4+4，上半年张江创新药械迎来“密集”收获期
    张江作为生物医药创新引领核心区也迎来了“密集”收获期： 4款 1类创新药， 4款 创新医疗器械在上半年相继诞生。 创新药：张江药谷获批上市4款1类创新药，半数为罕见病用药。 2025上半年张江获批上市的1类创新药。
    张江药谷
    2025-07-07
    非小细胞肺癌 肺癌 房颤 甲磺酸伏美替尼 上海玄宇医疗器械有限公司
  • 天纵生物主导标准落地，重组III型胶原蛋白微球应用有“标”可依
    前沿研究
    天纵生物主导标准落地，重组III型胶原蛋白微球应用有“标”可依
    近日，由江北新区南京生物医药谷园区企业天纵生物主导制定的团体标准《重组III型人源化胶原蛋白微球》（标准编号：T/JSSKSLXH 04—2025）于7月1日正式实施。 定义“械字号”护肤新赛道。 《重组III型人源化胶原蛋白微球》该标准首次明确了重组III型人源化胶原蛋白微球的技术要求、检测方法及质量控制指标，填补了国内外在该领域的空白。
    南京生物医药谷
    2025-07-07
    天纵生物 胶原蛋白微球
  • 富翰医疗创新产品OCT获证上市，开启儿童眼科诊疗新时代！
    审批动态
    富翰医疗创新产品OCT获证上市，开启儿童眼科诊疗新时代！
    7月7日，江北新区南京生物医药谷园区企业富翰医疗自主研发的婴幼儿接触式光学相干断层扫描（OCT）设备正式获得江苏省药品监督管理局颁发的产品注册证，标志着该设备正式获准投入市场，为儿童眼科诊疗领域带来重大突破。 该设备是富翰医疗在儿童眼科领域的又一创新力作。 这一创新设计填补了国内外视网膜检查设备的空白，为医生提供了全新的解决方案。
    南京生物医药谷
    2025-07-07
    OCT 富翰医疗 儿童眼科诊疗
  • 出手反制！欧盟医疗器械进口即日起受限
    招标采购
    出手反制！欧盟医疗器械进口即日起受限
    7月6日，财政部国库司网站发布消息，根据有关法律法规，经批准， 财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施 。 一、采购人采购预算金额 4500万元人民币以上的医疗器械 （具体品目清单见附件）时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当 排除欧盟企业 （不包括在华欧资企业）参与。 上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目。
    丽和康
    2025-07-07
    医疗器械
  • 从“孤儿药”到热赛道，全球药企为何争相踏入罕见病“窄门”？
    公司动态
    从“孤儿药”到热赛道，全球药企为何争相踏入罕见病“窄门”？
    55款罕见病用药获批上市，210条罕见病药物研发管线临床试验，累计超90种罕见病用药进医保…… 罕见病领域正成为我国医药产业热门赛道。 政策开路，罕见病新药上市步伐加快。
    MedTrend医趋势
    2025-07-07
    罕见病
  • 2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总
    研发注册政策
    2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总
    为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。 相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为该产品申报注册的参考。 北京宝丽永昌医药科技有限公司，旗下拥有品牌“丽和康”，致力于为全球医疗器械企业和产品提供全生命周期合规服务。
    丽和康
    2025-07-07
    和康 药械组合产品
  • 国家药监局发文支持医用机器人、人工智能等高端医疗器械创新
    研发注册政策
    国家药监局发文支持医用机器人、人工智能等高端医疗器械创新
    7月3日，国家药监局对外公布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），提出10方面具体措施，以全力支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。 具体措施包括，优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调。 《公告》明确，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，通过强化申请人与审查专家的全流程技术沟通，将审评指导深度嵌入研发环节。
    筑医台资讯
    2025-07-07
    河南翔宇医疗设备股份有限公司
  • AI设计的国产小分子GLP-1，给礼来上了压力
    前沿研究
    AI设计的国产小分子GLP-1，给礼来上了压力
    现有GLP-1药物（如司美格鲁肽、利拉鲁肽）多为注射剂型，尽管成功的长效化剂型开发，已实现每周一次甚至每月一次的注射频率，但全球真实世界研究显示： 因恐针、疼痛或操作不便等各种原因，仅约50%患者能坚持注射治疗1年以上，2年持续使用率降至约30%。 鉴于上述原因，对于口服剂型的小分子GLP-1药物的开发，是近年来全球医药行业竞逐的一个热点方向。 2025年6月19日，杭州，一家专注于使用人工智能驱动新药研发的公司「德睿智药」宣布， 其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在治疗肥胖或超重适应症的多中心24周IIb期临床试验中，成功达到临床终点 。
    医药投资部落
    2025-07-07
    司美格鲁肽 GLP-1 肥胖 超重 利拉鲁肽
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