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  • 上海这家“小巨人”企业，终止IPO辅导！
    医药投融资
    上海这家“小巨人”企业，终止IPO辅导！
    首创证券于2025年6月23日向上海证监局报送了终止辅导备案的申请资料。 上海证监局于2025年6月24日确认公司终止辅导。 ZHANG TONG SHE。
    张通社
    2025-07-07
    拜耳（中国）有限公司 华东理工大学
  • 注册资本59.9亿！四家新公司同日成立
    公司动态
    注册资本59.9亿！四家新公司同日成立
    股东信息显示， 上述四家公司均由上海市检验检测认证有限公司全资持股。 上海市特种设备监督检验技术研究院有限公司股权穿透图。 上海市检测中心有限公司股权穿透图。
    张通社
    2025-07-07
    新公司
  • 大型医疗集团董事长被查，曾主导收购晋煤旗下医院
    交易并购
    大型医疗集团董事长被查，曾主导收购晋煤旗下医院
    7月6日晚，新里程公告称，收到公司董事长林杨林家属的通知， 林杨林被太原市小店区监察委员会实施留置并立案调查。 新里程是新里程健康集团控股的一家医疗行业上市公司，拥有40家二甲以上医院、3万张床位，床位规模位列国内前三。 林杨林于2014年接手新里程集团，至今执掌集团已超过十年，是当之无愧的核心人物。
    健识局
    2025-07-07
    新里程健康科技集团股份有限公司
  • 打破垄断，填补空白！两款国产罕见病疗法同日迎新进展
    前沿研究
    打破垄断，填补空白！两款国产罕见病疗法同日迎新进展
    近日， 两款国产罕见病疗法相继取得关键进展，惠及罕见病患者群体。 同时，石药集团针对罕见病甲基丙二酸血症（MMA）的高浓度盐酸羟钴胺注射液获准开展临床试验，有望填补全球该适应症治疗药物的空白。 该药含有活化的重组凝血因子VIIa，能与组织因子结合，激活凝血因子X成为凝血因子Xa，激发凝血酶原向凝血酶的转换，进而形成血栓。
    罕见病信息网
    2025-07-07
    罕见病 石药集团有限公司 factor X factor Xa
  • 上市时间缩短到1到2个月，FDA推出优先审批计划以加速罕见病药物开发
    审批动态
    上市时间缩短到1到2个月，FDA推出优先审批计划以加速罕见病药物开发
    近日，美国食品药品监督管理局（FDA）推出了一项新的试点计划，旨在加速罕见病治疗药物的开发。 该计划名为“局长国家优先审批券”（Commissioner’s National Priority Voucher，CNPV）计划，通过为符合条件的药物申请提供优先审评券，激励制药公司解决未满足的医疗需求。 这一计划旨在将药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月。
    罕见病信息网
    2025-07-07
    罕见病
  • 烧脑文！对于可逆和不可逆靶向药耐药问题，对于正在“保命”的癌细胞我们有什么办法？
    前沿研究
    烧脑文！对于可逆和不可逆靶向药耐药问题，对于正在“保命”的癌细胞我们有什么办法？
    对于重病之王癌症我们很无奈，这个疾病的问题才在一个药物用上去之后会耐药，而我们对癌细胞耐药的问题研究的不算是那么清楚。 最近发布在国际学术期刊的一个文献报道了耐药问题。 这是美国哈佛大学研究团队提出的整合不可逆基因耐药、可逆细胞耐药的双机制数学模型。
    癌度
    2025-07-07
    恶性肿瘤 daraxonrasib KRAS 辛伐他汀 WNT
  • 百图生科发布RNAGensis｜助力RNA药物设计迈入新时代
    前沿研究
    百图生科发布RNAGensis｜助力RNA药物设计迈入新时代
    百图生科技术副总裁张晓明： 破解生命科学中的重大难题，愈发依赖于生物计算与生物实验的深度融合。 凭借多年来在大模型方向的深厚积累，百图生科生命科学基础大模型xTrimo V3，突破2100亿参数量，覆盖七大生命科学主流模态。 为此，xTrimo模型秉持开放共享、协同创新的理念，诚邀全球科研院所、高校、产业合作伙伴共同参与，以前沿AI技术驱动生命科学研究范式变革，共建“AI for Life Science”的新未来。
    BioMap 百图生科
    2025-07-07
    百图生科（北京）智能技术有限公司 B2M IGFBP3
  • OMass Therapeutics 将在 ENDO 2025 上展示其同类最佳 MC2 项目的新临床前数据
    研发注册政策
    OMass Therapeutics 将在 ENDO 2025 上展示其同类最佳 MC2 项目的新临床前数据
    OMass Therapeutics宣布，其针对黑色素皮质素-2（MC2）受体的领先项目OMS1620的预临床数据将在ENDO 2025会议上首次公开。OMS1620是一种针对ACTH过剩相关疾病的潜在最佳类药物，包括先天性肾上腺增生症（CAH）。该药物旨在通过最大化受体驻留时间，提高对内源性ACTH竞争的抵抗力，帮助CAH患者实现睾酮正常化和生理剂量糖皮质激素替代治疗的目标。OMass Therapeutics首席执行官表示，公司对OMS1620的临床进展感到兴奋，并期待在ENDO 2025会议上分享数据。
    GlobeNewswire
    2025-07-07
    ACTH 先天性肾上腺肥大
  • Orchard Therapeutics 宣布 OTL-203 治疗 MPS-I Hurler 综合征的注册试验中最后一名患者接受治疗
    研发注册政策
    Orchard Therapeutics 宣布 OTL-203 治疗 MPS-I Hurler 综合征的注册试验中最后一名患者接受治疗
    Orchard Therapeutics公司宣布，其针对MPS-IH（Hurler综合征）患者的OTL-203基因治疗临床试验已完成最后一名患者的治疗，该试验提前近一年完成。OTL-203是一种正在研究的造血干细胞基因疗法，用于治疗MPS-IH。该试验名为HURCULES，旨在评估OTL-203与标准治疗（同种异体造血干细胞移植）的疗效和安全性。MPS-IH是一种罕见的遗传性神经代谢疾病，由α-赖氨酸酶（IDUA）溶酶体酶缺乏引起，导致多种器官中糖胺聚糖（GAGs）积累。OTL-203已获得美国FDA的快速通道和罕见儿科疾病（RPD）指定，以及欧洲EMA的优先药品（PRIME）地位。
    GlobeNewswire
    2025-07-07
    Orchard Therapeutics PLC IDUA
  • 勃林格殷格翰启动BI 1815368的II期研究，BI 是一种潜在的同类首创糖尿病性黄斑水肿口服治疗药物
    研发注册政策
    勃林格殷格翰启动BI 1815368的II期研究，BI 是一种潜在的同类首创糖尿病性黄斑水肿口服治疗药物
    德国英格海姆，2025年7月7日——Boehringer Ingelheim公司今日宣布启动THULITE II期临床试验（NCT06962839），旨在研究BI 1815368作为口服治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的潜在疗效、安全性和耐受性。DME是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因，全球影响超过2100万人，约占糖尿病患者的10%。目前治疗DME需要频繁到视网膜专科医生处进行眼内注射，每次只治疗一只眼睛，给患者和护理人员带来很大负担。BI 1815368有望通过减少新生血管的渗透性来治疗和预防液体渗漏，与现有治疗不同，它可以通过口服给药，提供在家治疗的可能性，同时治疗或预防DME的双眼。Boehringer Ingelheim的全球医学部门负责人表示，他们致力于通过开发口服治疗药物，使患者能够更好地控制自己的病情，并有可能预防DME在一侧眼睛治疗的同时，另一侧眼睛也得到预防。BI 1815368是Boehringer Ingelheim眼科产品组合中第四个进入II期临床试验的药物，它是该公司针对糖尿病视网膜疾病更广泛临床项目的一部分。
    GlobeNewswire
    2025-07-07
    糖尿病 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp 糖尿病黄斑水肿
  • 茵冠生物人脐带源 MSC 治疗脑卒中获突破性临床进展
    临床研究
    茵冠生物人脐带源 MSC 治疗脑卒中获突破性临床进展
    脑卒中是严重危害国民健康的」头号杀手」，当前我国缺血性脑卒中患者已突破 2800 万，每年新发病例超过 330 万。 干细胞疗法，特别是具有多向分化潜能、强大免疫调节和组织再生修复能力的间充质干细胞 （MSCs） ，为卒中防治带来了全新希望。 WG103 干细胞注射液正是茵冠生物聚焦神经健康需求所研制的治疗用生物制品 1 类新药，它来源于新生儿脐带组织，临床前药效结果显示其核心机制在于通过免疫调节受损脑组织的炎症微环境、促进血管再生和神经保护等多重作用靶点，实现对损伤脑组织的综合修复和保护作用，有望覆盖脑卒中全疾病周期。
    医麦创新药
    2025-07-07
    缺血性卒中 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 2.5亿元！985，签约
    交易并购
    2.5亿元！985，签约
    面对全球6430万心衰患者的严峻挑战， 一套“全周期解决方案”以2.5亿元完成转化签约，刷新国内心外科领域纪录 。 近日， 华科大同济医学院附属协和医院2025医工交叉融合创新发展研讨会暨前沿科技成果展举行 。 协和医院胡豫教授团队为解决“全球年新发1000万例静脉血栓”的难题，亮出“双阶利器”：液态基因芯片突破传统影像诊断局限，将静脉血栓分子诊断率从近乎空白提升至52.5%；快速筛查试剂盒如同为隐形血栓装上预警雷达，3小时锁定遗传高危人群，为精准抗凝提供“金标准”，五年预计创造经济效益2.3亿元。
    青塔
    2025-07-07
    心脏衰竭
  • 对等限制！部分进口药品限制采购！
    招标采购
    对等限制！部分进口药品限制采购！
    通知规定，对预算金额在4500万元人民币以上的医疗器械采购，确需要采购进口产品的，在履行法定程序后， 应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与。 对于参与政府采购活动的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。 对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-07
    进口药品
  • 2026年度国家药品标准提高（征求意见）
    研发注册政策
    2026年度国家药品标准提高（征求意见）
    为进一步做好国家药品标准提高，完善药品标准提高科研立项管理，鼓励社会各界积极参与国家药品标准提高和标准制修订工作，不断提升药品标准制定的科学性、规范性，现我委特向社会各界征集2026年度国家药品标准提高科研课题立项建议。 药品上市许可持有人（药品生产企业）、经营企业、使用单位、监管部门、检验机构以及有关教育科研机构、社会团体和个人，对已批准上市的药品（包括药用辅料及药包材）标准、《中国药典》通用技术要求有增订和完善意见建议的，均可按照要求填报相关内容报送我委。 提出立项建议的个人请填写《2026年度国家药品标准提高课题立项建议表》（附件2）并发送至。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-07
    国家药品
  • 关注！自体T细胞受体TCR-T细胞疗法SCG101慢乙肝临床试验获批
    临床研究
    关注！自体T细胞受体TCR-T细胞疗法SCG101慢乙肝临床试验获批
    星汉德生物近日宣布，公司用于 晚期HBV相关肝细胞癌（HCC） 、慢性乙型肝炎以及胆管癌治疗的 研究性自体 T 细胞受体 （TCR） T 细胞疗法 SCG101 针对慢性乙型肝炎的临床试验 日前已经获得中国药监部门的批准。 SCG101是星汉德生物利用自主研发的独有GianTCR™技术平台开发的 一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞疗法。 SCG101 具有高亲和力和高活性，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体（MHC）表达的细胞内抗原。
    肝脏时间
    2025-07-07
    HBsAg 肝细胞癌 乙型肝炎
  • 停牌！又一家药企被ST，核心业务停摆...
    公司动态
    停牌！又一家药企被ST，核心业务停摆...
    7月4日晚间，未名医药发布公告称，公司临时收到内部整改小组反馈，确认控股子公司天津未名生物医药有限公司（下称“天津未名”）预计在三个月内无法恢复正常生产经营活动。 单一爆款产品 “出事”。 此次处于风暴中心的天津未名，是未名医药旗下贡献六成营收的核心子公司。
    一度医药
    2025-07-07
    山东未名生物医药股份有限公司
  • 环肽的药理作用研究进展（二）
    前沿研究
    环肽的药理作用研究进展（二）
    Flaxseed linusorbs（FLs）是从亚麻籽油中提取的环肽，已显示出抗炎作用。 该化合物的抗炎作用部分可以通过调节 p38 丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）、 p42/44 MAPK（ERK1/2）、蛋白激酶 C（PKC）和核因子（NF）-κB 的磷酸化来解释。 目前已经上市的抗病毒类环肽药物有帕利瑞韦（paritaprevir）、格拉瑞韦（grazoprevir）、伏西瑞韦（voxilaprevir）。
    CPHI制药在线
    2025-07-07
    MAPK PKC
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