洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 英诺特，呼吸道病原体4项抗原检测上市！
    审批动态
    英诺特，呼吸道病原体4项抗原检测上市！
    该产品能够一次性区分 呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒（ADV）、偏肺病毒（MPV）、副流感病毒（PIV） 这4种常见的呼吸道感染性病原体。 传统检测面临多重挑战。 病毒培养培养要求过高，绝大部分临床机构并不开展；。
    IVD动态
    2025-07-08
    北京英诺特生物技术股份有限公司
  • 医疗器械对照品难获取？湖北鸿介医疗：研发竞品/临床试验对照品，一站式供应！
    研发注册政策
    医疗器械对照品难获取？湖北鸿介医疗：研发竞品/临床试验对照品，一站式供应！
    1.市场定位和定价策略。 通过研究竞品，医疗器械研发团队可以更好地了解市场上类似产品的价格、特点和受众。 这有助于确定自己产品的定位和定价策略，确保产品在市场上具有竞争力。
    Medactive
    2025-07-08
    医疗器械
  • 清协华和完成数千万元Pre-A轮融资，用于改性PEEK材料研发和生产
    医药投融资
    清协华和完成数千万元Pre-A轮融资，用于改性PEEK材料研发和生产
    清协华和（苏州）科 技有 限公司 （以下简称“清协华和”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资 ，本轮由创东方及同创伟业联合领投，昆山工研院跟投， 领甪资本担任本轮独家财务顾问。 募集资金将主要用于高性能特种改性PEEK材料的研发试验和生产线建设 。 公司核心优势与技术亮点 企业背景：。
    功能与专用化学品
    2025-07-08
    PEE Pre-A轮融资 清协华
  • 双料突破｜度普利尤单抗全球皮肤和呼吸领域新进展
    前沿研究
    双料突破｜度普利尤单抗全球皮肤和呼吸领域新进展
    赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
    赛诺菲中国
    2025-07-08
    Sanofi SA 度普利尤单抗
  • 7月临床试验信息速递
    临床研究
    7月临床试验信息速递
    Itepekimab是一种完全人源化的单克隆抗体，能够特异性结合并抑制白介素-33(这是一种在多种炎症性疾病中起到引发和放大作用的关键因子，以下称“IL-33”）。 通过阻断IL-33通路，有望减轻鼻腔和鼻窦炎症，改善患者呼吸功能和生活质量。 目前，Itepekimab正在开展相关的临床试验，以探索其在鼻窦炎伴或不伴鼻息肉中的应用潜力。
    赛诺菲中国
    2025-07-08
    IgG4 IL-33 鼻窦炎 Amlitelimab注射液 Lunsekimig注射液
  • 最新！78款药械组合产品属性界定结果公开
    研发注册政策
    最新！78款药械组合产品属性界定结果公开
    医疗器械检验服务项目：。 2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总。 为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-08
    药械组合产品
  • GSK最新人事任命：柯玉雄将就任副总裁、中国医学事务部负责人
    人事变动
    GSK最新人事任命：柯玉雄将就任副总裁、中国医学事务部负责人
    7月7日 ， 据医药代表消息， GSK副总裁、中国总经理余慧明（Sherman Yu）和GS K 副总裁、 GSK大中华与洲际（GCI）医学事务部负责人Mark Toms向员工宣布 ， 柯玉雄（ Minnie Ke）将加入GSK，就任副总裁、中国医学事务部负责人一职，即日起生效。 柯玉雄毕业于美国天普大学免疫学专业和上海复旦大学，并 拥有 法国 NICE大学管理学DBA学位。 她拥有在上市前，上市后丰富的行业工作经验，负责过多个疾病领域，以及在医学卓越团队的管理经验，服务时间超过16年并和中国药监局多次合作成功引入多个罕见病产品。
    药时空
    2025-07-08
    GSK PLC
  • 华东医药口服小分子 GLP-1受体激动剂启动糖尿病 Ⅲ 期临床
    临床研究
    华东医药口服小分子 GLP-1受体激动剂启动糖尿病 Ⅲ 期临床
    7 月 7 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示， 中美华东登记了一项国内 III 期临床研究，以在 二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病 受试者中评价 HDM1002 片与达格列净相比的有效性和安全性。 研究的主要目的是证实 HDM1002 片控制血糖的疗效非劣效于达格列净 。 HDM1002 片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的 GLP-1 受体小分子激动剂 ，具有口服活性、强效、高选择性。
    药时空
    2025-07-08
    二甲双胍 糖尿病 GLP-1 2 型糖尿病 达格列净
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.30-07.06)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.30-07.06)
    印度 一家 OTC 顺势疗法药品生产设施被发现存在啮齿动物粪便、黑色霉菌、昆虫及游荡的 流浪狗 ，原料则露天存放于脏污桶中，严重不符合 CGMP 标准，且未对来料进行成分鉴别测试和 COA 验证。 2. 新标签要求： ADHD 刺激剂警示标签扩展。 FDA 宣布针对所有缓释型注意力缺陷多动症（ ADHD ）刺激剂产品，在标签 “ 使用限制 ” 部分新增警示语，强调 6 岁以下儿童使用后可能出现临床显著的体重下降及其他不良反应。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-08
    注意力缺陷多动障碍
  • 新版药典升级，细胞基因治疗技术与质控如何破局？
    前沿研究
    新版药典升级，细胞基因治疗技术与质控如何破局？
    默克生命科学业务拥有超过 30万种产品，为科学家和实验室、药物开发和制造提供业内最广泛的产品组合之一。 我们致力于通过创新产品、高质量服务和数字化方案，为提升全球人民的福祉提供解决方案，并为子孙后代创造可持续发展的未来。 关于蒲公英Ouryao。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-08
    细胞基因治疗技术
  • Nat Neurosci. | 闫超/丛启飞/刘翔宇/李新建合作揭示小胶质细胞介导的抑制性突触清除在癫痫中的作用
    前沿研究
    Nat Neurosci. | 闫超/丛启飞/刘翔宇/李新建合作揭示小胶质细胞介导的抑制性突触清除在癫痫中的作用
    神经超兴奋性 （neuronal hyperexcitability） 是多种神经系统疾病的共同特征，其中以癫痫最为典型。 兴奋性与抑制性突触传递失衡 （E/I imbalance） 是导致神经超兴奋性的重要原因之一，但是诱导兴奋/抑制失衡的细胞和分子机制尚不完全明确。 小胶质选择性细胞“吞噬”抑制性突触导致兴奋-抑制失衡。
    Scientific Services和元生物
    2025-07-08
    癫痫 肿瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司 东南大学 南京医科大学
  • 被10亿美元收购的体内细胞疗法公司首次详细披露最新临床数据
    交易并购
    被10亿美元收购的体内细胞疗法公司首次详细披露最新临床数据
    被阿斯利康收购后， EsoBiotec于近日首次详细披露了吸引这家跨国药企的体内细胞治疗产品最新 临床数据 。 该公司针对多发性骨髓瘤患者的体内细胞疗法 ESO-T01临床 数据显示，首批4名接受治疗的患者均表现出有效的治疗反应，其中2人肿瘤已完全消失。 此次 公布的这些临床数据来自EsoBiotec在中国武汉进行的Ⅰ期临床试验， 该研究采用剂量递增设计来评估体内细胞疗法 ESO-T01（采用 第三代自失活慢病毒载体，携带 BCMA 靶向 CAR ）的 安全性、耐受性和初步疗效， 计划招募最多24例复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-08
    多发性骨髓瘤 BCMA AstraZeneca PLC EsoBiotec SA ESO-T01
  • 细胞与基因治疗产品研发注册执行策略
    审批动态
    细胞与基因治疗产品研发注册执行策略
    细胞与基因治疗（CGT）药物研发在全球范围内迅速崛起，尤其是在中国，其临床试验注册与审评审批进程备受瞩目。 然而，CGT药物研发仍面临技术瓶颈、高昂成本、复杂监管及市场竞争加剧等多重挑战。 为应对这些挑战，企业需加强技术研发创新，优化研发流程管理，积极与监管机构沟通合作，并加强市场调研和品牌建设。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-08
    实体瘤 血液肿瘤 遗传疾病 免疫系统疾病
  • 全球首款！疾病控制率达100%，清辉联诺通用型CAR-γδ T细胞新药临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    全球首款！疾病控制率达100%，清辉联诺通用型CAR-γδ T细胞新药临床试验申请获CDE受理
    近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司（以下简称“清辉联诺”）自主研发的全球首款靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A 新药临床试验（IND）申请 获CDE受理。 据悉，该药物已经获得FDA IND批准， 是全球首个获得FDA IND批准的CAR-γδ2 T细胞候选药物，也是FDA目前唯一批准进入临床试验的针对恶性胶质瘤的异体CAR-T疗法。 直击“癌王”治疗困境， 二十年临床僵局或迎破冰。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-08
    CD276 胶质母细胞瘤 肝衰竭 胶质瘤 北京清辉联诺生物科技有限责任公司
  • 深圳首个进入注册临床试验的干细胞药物I期临床数据亮眼
    临床研究
    深圳首个进入注册临床试验的干细胞药物I期临床数据亮眼
    据悉， WG103是 深圳首个进入 注册 临床试验的干细胞药物项目。 脑卒 中 是严重危害国民健康的”头号杀手”， 当前我国缺血性脑卒中患者已突破2800万，每年新发病例超过330万。 WG103 干 细胞注 射液正是茵冠生物聚焦神经健康需求所研制的 治疗用生物制品1类新药 ，它来源 于新生儿脐带组织， 临床前药效结果显示 其核心机制在于通过 免疫 调节受损脑组织的炎症微环境、促进血管再生和神经保护等多重作用靶点，实现对 损伤 脑组织的综合修复和保护 作用 ，有望覆盖脑卒中 全疾病周期 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-08
    缺血性卒中 首都医科大学附属北京天坛医院 肝衰竭 深圳市第二人民医院 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 科锐克采用cceAAV载体申报“湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）”基因治疗IND获NMPA批准｜道彤Family
    审批动态
    科锐克采用cceAAV载体申报“湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）”基因治疗IND获NMPA批准｜道彤Family
    关于CRG-B191注射液。 CRG-B191注射液是首个采用“新一代共价封闭端DNA基因组构型”的AAV（以下称：cceAAV）基因治疗药物。 cceAAV独特的共价封闭端结构域，具有病毒包装效率高，杂质少，基因组完整性好和外转基因表达效率高等特点，可实现更安全、更高效的目的基因递送效果。
    道彤投资
    2025-07-08
    失明
  • 免疫检查点抑制剂·抗体偶联药IDCS来了！和抗体偶联药ADC有什么不同？
    前沿研究
    免疫检查点抑制剂·抗体偶联药IDCS来了！和抗体偶联药ADC有什么不同？
    癌度
    2025-07-08
    ADC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多