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  • 第四代EGFR抑制剂肺癌新药在中国获批临床,皮尔法伯开发
    审批动态
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,皮 尔法伯(Pierre Fabre)申报的1类新药STX-241片获得临床试验默示许可,拟开发治疗 对三代EGFR TKI治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者 。 公开资料显示,这是一款高选择性的 第四代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂 ,目前由皮尔法伯和Scorpion Therapeutics共同开发。 PFL-241/STX-241是一种高选择性抑制剂, 具有较高的口服生物利用度,且具有中枢神经系统(CNS)渗透活性 。
    医药观澜
    2025-03-14
    EGFR 皮尔法伯 肺癌新药
  • 全新作用机制!炎明生物1类癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    今日(3月14日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示, 炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床,拟开发治疗 晚期实体瘤 。 公开资料显示,这是炎明生物自主研发的 全新作用机制的小分子先天免疫激动剂,为一款ALPK1小分子激动剂 。 研究表明,激活ALPK1免疫信号通路能够高效的诱导机体的抗肿瘤免疫。
    医药观澜
    2025-03-14
    ALPK1 类癌 1类癌症
  • 江苏110个药品价格预警品种
    招标采购
    4-6批价格预警汇总。 用摩熵药筛小程序,快速快速评估产品!
    药筛
    2025-03-14
    药品价格 江苏
  • 医学大咖与青年医生共话“好医生”——访谈实录(3)
    专家观点
    患者、医生和医学生心中都有自己的答案。 2024年11月26日晚,同济医院举行“群医闪耀”人文思政课暨同济医院迁汉人物志新书发布仪式,医学大咖与200余名青年医生、医学生围绕医者的奉献和创新精神进行探讨,共话新时代医者的使命与责任。 从右至左依次为:张存泰、于世英、陈孝平、张青萍。
    华中科技大学同济医院
    2025-03-14
    好医生 医学大咖
  • 清华大学:细胞治疗正处于从临床研究向产业化发展的关键时期
    前沿研究
    我国细胞治疗产业化现状。 在免疫细胞治疗方面,CAR-T疗法已成为具有代表性的技术之一。 全球范围内已有多款CAR-T治疗产品上市,用于治疗急性淋巴性白血病、弥散性大B细胞淋巴瘤等多种血液肿瘤。
    赛德特生物
    2025-03-14
    细胞治疗
  • 智康弘义宣布与默沙东合作开展BC3195 ADC联合KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的临床研究 | 合作
    公司动态
    2025年3月14日,无锡智康弘义生物科技有限公司(BioCity Biopharmaceutics Co., Ltd.)今日宣布,已与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)达成临床试验合作协议,将在全球范围内开展一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的1/2期临床试验,以评估智康弘义的BC3195与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合用药的效果。 智康弘义和默沙东各自保留其相应化合物的所有商业权利。 该临床研究的招募工作预计将于2025年第四季度开始。
    新药创始人
    2025-03-14
  • ENCell 与 Cell Resources Corporation 签署谅解备忘录,为进入日本市场铺平道路
    交易并购
    韩国生物技术公司ENCell与日本Alfresa集团旗下Cell Resources Corporation(CRC)签署合作备忘录,旨在推动CRC在CGT领域的扩展。ENCell凭借其在韩国CGT CDMO领域的领先地位和GMP操作及生产技术,将为CRC在日本开展CGT CDMO业务提供支持。ENCell计划与CRC合作推广其正在开发的EN001药物,并为其在日本市场提供CGT CDMO运营咨询。双方还计划探讨技术转移合同,并积极寻求建立客户网络的机会。日本政府正推动再生医学相关产业成为其增长战略的关键支柱,ENCell将致力于在日本市场拓展,抓住1.6万亿日元的市场机遇。
    Businesswire
    2025-03-14
    Alfresa Pharma Corp ENCell Co Ltd
  • 英矽智能完成1.1亿美元E轮融资,加速AI与机器人驱动的药物研发创新 | 融资
    医药投融资
    中国上海,近日, 英矽智能,一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司 ,今日宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团(HKG: 0806)旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。 本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在 人工智能平台 升级和 药物研发管线 创新方面的突破。 一方面,资金将用于完善英矽智能专有的人工智能模型和算法,同时升级和扩展 其领先的自动化机器人实验室 ,以进一步实现和优化研发流程的自动化。
    新药创始人
    2025-03-14
    AI
  • 风波再起!疫苗争议致特朗普政府CDC主任提名被撤
    审批动态
    据 Axios报道, 就在戴夫·韦尔登(Dave Weldon)即将出席参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会(HELP)听证会的几个小时前,特朗普政府突然撤销了对他的任命 ,原本他将被提名为美国疾病控制与预防中心(CDC)的负责人。 与此同时,特朗普提名的美国食品药品监督管理局( FDA)局长马蒂·马卡里(Marty Makary)和美国国立卫生研究院(NIH)院长贾伊·巴塔查里亚(Jay Bhattacharya)已顺利通过委员会审核,即将提交至全体参议院进行投票表决。 原本定于周四上午举行的韦尔登的确认听证会,在委员会网站上已显示为 “ 取消状态 ” 。
    药时空
    2025-03-14
    疫苗
  • 治疗“癌症之王”,癌症疫苗组合达2期主要终点
    临床研究
    OSE Immunotherapeutics与GERCOR集团日前宣布, 在研现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点。 该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用,治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的疗效。 OSE-2101是一种基于新表位的治疗性癌症疫苗 ,修饰表位仅限于HLA-A2 +的癌细胞。
    药时空
    2025-03-14
    胰腺导管腺癌 癌症疫苗
  • 昕瑞再生·技术服务系列二:PHDs-seq高通量靶向转录组测序技术
    前沿研究
    PHDs-seq(Probe-Hybridization Drug screening-seq) 是昕瑞再生拥有自主知识产权的基于探针杂交方式的靶向测序技术,每个样本可获得20-300个基因表达数据,该技术具备极好的孔间平行性,对标 qPCR 技术,相关性可达0.94,筛选效率是 qPCR 法近百倍。 3: 该技术需要先进行探针设计与合成,我们提供免费设计服务。 我们还同步发售配套试剂盒(精准 CellSignnature 靶向转录组( PHDs-seq ) 试剂盒【货号: XR2303 】,您也可以在实验室自己完成建库 啦,自己建库成本更低哦。
    昕瑞再生
    2025-03-14
    高通 PHDs-seq P
  • Med·投资 | 观点 经颅磁刺激(TMS)与抑郁症治疗(上)
    前沿研究
    TMS治疗抑郁症的工作机制。 经颅磁刺激(TMS)是治疗抑郁症的创新技术,通过调节大脑神经活动来缓解抑郁症状。 抑郁症病因复杂,涉及多个脑区的异常活动,特别是与情绪调节、认知功能相关的区域。
    Medpark
    2025-03-14
    抑郁症
  • 深信生物mRNA药物IN013获FDA ODD和RPDD双认定
    审批动态
    2025年3月14日,香港、深圳、南京、上海、波士顿-深信生物(“Innorna”),一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司,宣布其在研mRNA新药IN013获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗肝豆状核变性(Wilson病)。 IN013已于2025年2月21日获得美国FDA儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)。 关于肝豆状核变性和IN013。
    深信生物
    2025-03-14
    肝豆状核变性 FDA ODD RPDD
  • 里程碑!罗氏口服 PI3Kα 抑制剂「伊那利塞」国内获批上市
    审批动态
    3 月 14 日,罗氏宣布, PI3Kα 抑制剂「伊那利塞」 获批上市,与哌柏西利和氟维司群 (内分泌疗法) 联合用药治疗内分泌治疗耐药 (包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发) 、 PIK3CA 突变、激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、局部晚期或转移性 乳腺癌 成人患者 (受理号:JXHS2400037/8) 。 据 Insight 数据库显示,该药在 2024 年中 几乎同步在中美欧三大监管地区启动上市申报 ,同年 10 月 10 日率先获 FDA 批准在美国上市,一线治疗 HR+/HER2-/PIK3CA 突变转移性乳腺癌,商品名为 Itovebi。 伊那利塞 是一种 创新口服靶向治疗药物 , 对 PI3Kα 的抑制有高效力和特异性,同时有独特的作用机制可降解 PI3Kα 突变体, 能为 HR 阳性、PIK3CA 突变的乳腺癌患者提供良好的耐受性、持久的疾病控制并有可能改善预后。
    Insight数据库
    2025-03-14
    HER2 PI3Kα 乳腺癌
  • oOoOoOoOoOoOoOoOoO
    公司动态
    3.14是圆周率最常用的 近似值之一。 你学过哪些 与π有关的公式 。 它们分别用在哪些领域?
    大连理工大学
    2025-03-14
    oOoOoO
  • Nature子刊|帕金森病研究新突破
    前沿研究
    血浆蛋白质组学如何开启早筛新篇章。 帕金森病(Parkinson’s disease, PD)是一种常见的神经退行性疾病,其主要特征是黑质区域多巴胺能神经元的丧失。 虽然一些研究陆续发现了与其风险相关的蛋白, 但大多存在局限性,如仅关注已确诊患者而忽视前驱期、实验设计多为横断面研究(仅在某一时间点收集数据,无法判断因果关系或跟踪疾病发展)、样本量较小,以及忽略外周血液生理变化(多数研究基于脑组织或脑脊液)等。
    达尔文细胞生物
    2025-03-14
    帕金森病
  • 38年研发突破!罗氏获批中国首个PIK3CA突变的靶向创新药伊赫莱®,为乳腺癌患者带来新希望
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局批准伊赫莱®联合哌柏西利和氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者精准治疗空白,为患者带来更精准、高效、安全的治疗选择。该药物基于全球多中心III期临床研究INAVO120的优异疗效和安全性获得批准,显著延长患者中位PFS,降低疾病进展或死亡风险。罗氏制药表示,伊赫莱®的获批将为中国乳腺癌精准靶向治疗翻开全新篇章,并持续深耕乳腺癌治疗领域,为患者带来更多创新药物。
    微信公众号
    2025-03-14
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