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  • JNCCN | 王宇/嵇庆海/史潇/魏文俊提出甲状腺髓样癌分期系统改良策略
    前沿研究
    JNCCN | 王宇/嵇庆海/史潇/魏文俊提出甲状腺髓样癌分期系统改良策略
    甲状腺髓样癌 （Medullary Thyroid Cancer, MTC） 是一种起源于滤泡旁细胞 （也称C细胞） 的相对罕见的甲状腺恶性肿瘤。 虽然MTC发病率仅占所有甲状腺癌的3%左右，但却占据了近13%的甲状腺癌相关死亡。 MTC的临床表现复杂多样，从早期局限性疾病到晚期远处转移，患者的10年生存率差异巨大，从超过90%到低于20%不等。
    BioArtMED
    2025-03-14
    甲状腺髓样癌 魏文俊
  • Aging Cell | 郭靖涛团队解析人类睾丸免疫微环境衰老变化
    前沿研究
    Aging Cell | 郭靖涛团队解析人类睾丸免疫微环境衰老变化
    衰老是机体功能衰退的核心驱动力 【1】 ，引发免疫系统紊乱并破坏组织稳态 【2】 。 这一研究为理解睾丸衰老的细胞和分子基础提供了重要线索。 然而，由于 睾丸内免疫细胞数量较少，且在基于小规模样本的组学研究中不易被捕获，其在衰老过程中的动态变化仍缺乏系统性研究，长期以来一直是生殖免疫领域的难题。
    BioArtMED
    2025-03-14
    衰老 睾丸 睾丸免疫微环境衰老
  • Cancer Cell | 黑色素瘤免疫治疗耐药机制：SEC24基因突变如何影响STING信号通路
    前沿研究
    Cancer Cell | 黑色素瘤免疫治疗耐药机制：SEC24基因突变如何影响STING信号通路
    免疫检查点抑制剂 （ICIs） 如PD-1和CTLA-4抗体在治疗转移性黑色素瘤方面已取得显著进展，能明显延长部分患者的生存期。 然而，大多数患者最终会对这些治疗产生耐药性，导致疾病复发。 因此，探索更多的耐药机制对于开发新的治疗策略至关重要。
    BioArtMED
    2025-03-14
    黑色素瘤 STING
  • Cresemba®（艾沙康唑）在亚太和中国的强劲销售表现触发了对 Basilea 的里程碑付款
    交易并购
    Cresemba®（艾沙康唑）在亚太和中国的强劲销售表现触发了对 Basilea 的里程碑付款
    Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其抗真菌药物Cresemba（依沙康唑）在亚洲太平洋地区和中国的销售表现强劲，超过销售门槛，触发250万美元里程碑付款。Basilea与Pfizer的许可协议涵盖欧洲（不包括北欧国家）、中国及亚太地区16个国家。Cresemba在全球70多个国家销售，2023年10月至2024年9月全球销售额达5.33亿美元，同比增长20%，成为全球最大的品牌抗真菌药物。Basilea致力于发现、开发并商业化针对严重细菌或真菌感染的创新药物，已成功推出Cresemba和Zevtera两个医院品牌。
    GlobeNewswire
    2025-03-14
    Pfizer Inc
  • 药友制药阿戈美拉汀片获批上市
    审批动态
    药友制药阿戈美拉汀片获批上市
    2025年3月10日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药成员企业湖南洞庭药业阿戈美拉汀片（25mg）获批上市并视同过评。 人体研究中，阿戈美拉汀对睡眠具有正向的时相调整作用，诱导睡眠时相提前，降低体温，引发类褪黑素作用。 阿戈美拉汀片是药友制药第8个过评的抗抑郁药物，此次获批将进一步丰富CNS产品管线，为临床治疗提供更多选择。
    药友通
    2025-03-14
    洞庭药业
  • 药友制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
    审批动态
    药友制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
    2025年3月7日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药旗下成员企业重庆吉斯瑞制药、四川合信药业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.5g）通过一致性评价。 治疗由敏感菌所引起的下列感染：。 头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分为头孢哌酮，为第三代头孢菌素，通过在细菌繁殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
    药友通
    2025-03-14
  • 民海生物与重庆市疾控中心签订战略合作协议助力公共卫生事业发展
    公司动态
    民海生物与重庆市疾控中心签订战略合作协议助力公共卫生事业发展
    2025 年 03 月 11 日下午，北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）与重庆市疾病预防控制中心（以下简称“重庆疾控中心”）在民海生物新型疫苗国际化产业基地成功举办了合作交流会议。 重庆疾控中心对其机构职能、技术优势以及在疾病防控方面的经验进行了阐述。 双方将充分发挥各自优势，将企业的研发生产实力与疾控的监测防控经验有机结合，共同推进我国疫苗事业的发展。
    民海生物
    2025-03-14
  • 新药进展 | 抗急性髓系白血病化药1类新药TLX-83胶囊获批进入临床研究
    审批动态
    新药进展 | 抗急性髓系白血病化药1类新药TLX-83胶囊获批进入临床研究
    TLX-83由上海药物所李佳课题组及浙江大学刘滔课题组联合研发。 李佳课题组针对临床FLT3抑制剂复发耐药所致应答期短暂的瓶颈问题，首次提出双靶向FLT3/CHK1克服FLT3抑制剂耐药的创新概念。 作为一款能够克服FLT3抑制剂耐药的候选药物，TLX-83安全有效且质量可控。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-03-14
    浙江大学 抗急性髓系 白血病化药
  • 高特佳生态圈的7条好消息：罗森博特、鼎科医疗、和铂医药、长风药业、维亚生物、华银康、方舟健客
    公司动态
    高特佳生态圈的7条好消息：罗森博特、鼎科医疗、和铂医药、长风药业、维亚生物、华银康、方舟健客
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 罗森博特：罗森万相 ® 智能化骨科。 手术机器人 2.0获NMPA批准上市。
    高特佳投资
    2025-03-14
    方舟健客 罗森博特 鼎科医疗
  • 和其瑞医药出席BIOCHINA2025, 协力探索生物医药无界创新
    公司动态
    和其瑞医药出席BIOCHINA2025, 协力探索生物医药无界创新
    2025年3月13-15日，BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览在苏州国际博览中心盛大召开。 和其瑞医药将继续深化产学研及行业合作，加速创新成果转化，为生物医药产业的高质量发展注入新动力，助力行业迈向更高水平的无界创新，同时和其瑞致力于加快推进主要管线的临床研发，早日造福全球患者。 BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业大会，以“创新无界，协力共生”为主题，汇集了来自全球的850位演讲嘉宾、超过30000名观众。
    和其瑞 Hope Medicine
    2025-03-14
    生物医药
  • 百奥泰「戈利木单抗」申报上市
    审批动态
    百奥泰「戈利木单抗」申报上市
    3月13日，百奥泰生物发布公告：公司于近日收到国家药监局核准签发 的关于公司在研药品戈利木单抗注射液（BAT2506）药品上市许 可申请的《受理通知书》。 BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。 戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。
    Pharma CMC
    2025-03-14
    TNF-α
  • 刚刚，69个新批件！多款重磅新药再获批！恒瑞、信达、正大天晴/康方......
    审批动态
    刚刚，69个新批件！多款重磅新药再获批！恒瑞、信达、正大天晴/康方......
    刚刚，NMPA发布2025年03月14日药品批准证明文件送达信息，本批次共有69个受理号获批，多款重磅新药获准上市，其中：。 恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液新适应症获批上市 ，适应症为骨科术后镇痛。 富马酸泰吉利定是一款靶向 μ 阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活 MOR 受体。
    Pharma CMC
    2025-03-14
    信达
  • 国内首款：信达生物IGF-1R抗体获批上市
    审批动态
    国内首款：信达生物IGF-1R抗体获批上市
    替妥尤单抗于2021年12月首次申报IND获受理，到如今获批上市，只花了3年零3个月的时间，相比Tepezza于2020年1月在美国获批上市，也仅仅只过去了五年时间。 替妥尤单抗三期临床中表现出优异的疗效与安全性。 由于临床探索历经波折，Teprotumumab的核心化合物专利将在2024年到期，其他相关专利进一步拓宽护城河，如美国的专利可保护至2032年。
    Armstrong生物药资讯
    2025-03-14
  • 首款！天士力「同种异体脂肪间充质基质细胞注射液」获批IND
    审批动态
    首款！天士力「同种异体脂肪间充质基质细胞注射液」获批IND
    3月13日，天士力发布公告，公司已于近日收到国家药监局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于 治疗急性缺血性脑卒中 的临床试验。 NR-20201注射液是天士力自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物，临床拟用适应症为急性缺血性脑卒中的治疗。 临床前试验结果表明该药物可通过细胞归巢机制，与血管内皮细胞发生协同作用，激活受损脑组织血管再生与功能修复。
    Pharma CMC
    2025-03-14
    缺血性脑卒中 同种 异体脂肪间充质基质细胞注射液
  • 高德美成功配售首期 5 亿欧元单期欧元债券和 4.35 亿瑞士法郎的新双期债券
    医药投融资
    高德美成功配售首期 5 亿欧元单期欧元债券和 4.35 亿瑞士法郎的新双期债券
    瑞士ZUG，Galderma Group AG成功实施其债务重组策略，通过发行欧元债券和瑞士法郎债券来分散到期日、多元化资金来源并降低利息成本。这些债券的支付日为2025年3月20日，将在瑞士交易所上市。交易由BNP Paribas、J.P. Morgan、Mizuho和Santander领导，瑞士法郎交易由UBS和BNP Paribas领导。Galderma的债券评级为BBB（稳定前景），净收益将用于部分偿还其首次公开募股（IPO）时发行的银行定期贷款，以及一般企业用途。这些发行对Galderma 2025年全年的净财务费用指导没有实质性影响。Galderma是一家专注于皮肤学的全球领先企业，业务遍及约90个国家，提供创新、基于科学的品牌和服务，涵盖快速增长皮肤病学市场的各个方面。
    Businesswire
    2025-03-14
  • Idorsia 宣布发表 daridorexant 在慢性失眠和夜尿患者中的阳性数据
    研发注册政策
    Idorsia 宣布发表 daridorexant 在慢性失眠和夜尿患者中的阳性数据
    Idorsia公司研发的双 orexin 受体拮抗剂Daridorexant在治疗慢性失眠和夜间尿频方面显示出良好的疗效和安全性。该研究在《睡眠研究杂志》上发表，结果显示，Daridorexant 50毫克每日一次的剂量在55岁及以上患有慢性失眠和合并夜间尿频的患者中，可以显著改善睡眠质量和白天功能，同时具有良好的安全性和耐受性。研究还发现，Daridorexant可以减少夜间排尿次数，并改善与夜间尿频相关的症状。Idorsia在世睡眠日与全球睡眠学会联合呼吁将睡眠健康作为优先事项。
    GlobeNewswire
    2025-03-14
    Idorsia Ltd
  • 智翔金泰GR1802慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅱ期临床试验结果发布于国际顶级过敏与临床免疫学期刊JACI
    临床研究
    智翔金泰GR1802慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅱ期临床试验结果发布于国际顶级过敏与临床免疫学期刊JACI
    慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是常见的鼻黏膜慢性炎性疾病，其发病机制复杂，鼻塞、嗅觉减退和流涕等临床症状可严重影响患者生活质量 1 。 在我国，慢性鼻窦炎的患病率达8%，其中约三分之一为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者 2 。 近年来，生物制剂为临床难以控制的严重 CRSwNP 提供了新的治疗方法 3 。
    智翔金泰生物
    2025-03-14
    鼻息肉 鼻息
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