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  • 2025年5月乳腺癌文献速达
    前沿研究
    2025年5月乳腺癌文献速达
    抗HER2治疗研究进展。 Chemotherapy-free neoadjuvant pembrolizumab combined with trastuzumab and pertuzumab in HER2-enriched early breast cancer (WSG-KEYRICHED-1): a single-arm, phase 2 trial。 背景：不断积累的证据表明，约30%-40%的HER2阳性早期乳腺癌患者可能无需接受化疗即可获得良好的治疗结局。
    ADC Academy Online
    2025-07-08
    HER2 恶性肿瘤 乳腺癌 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
  • 吲哚布芬片，又有企业被暂停采购，会被纳入第11批国采吗？
    招标采购
    吲哚布芬片，又有企业被暂停采购，会被纳入第11批国采吗？
    吲哚布芬片一款抗血小板聚集药物，最早由西安博华制药引入国内，后被华东医药收购。 该产品起初在市场上并不出众，直到2017年进入医保目录，第二年后进入基药目录，销量突破10亿元，据相关数据显示，2023年该品种销售额达到14亿元，成为抗凝领域的重磅炸弹品种。 不过，这一款药物专利存在争议，尽管华东医药在专利方面进行了周密的布局，国内还有是有超过10个仿制药陆续上市，这也使得围绕专利侵权展开了攻防战。
    医药云端工作室
    2025-07-08
    华东医药股份有限公司
  • 刚刚，国家药监局再发布药品附条件上市申请审评重磅文件！
    研发注册政策
    刚刚，国家药监局再发布药品附条件上市申请审评重磅文件！
    7月8日，国家药监局再次公开征求 《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见 。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。 2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》政策解读（征求意见稿）。
    药研网
    2025-07-08
    国家药品监督管理局
  • 地方丨重庆：《重庆市基本医疗保险按疾病诊断相关分组（DRG）付费管理办法（2025版）》
    医保动态
    地方丨重庆：《重庆市基本医疗保险按疾病诊断相关分组（DRG）付费管理办法（2025版）》
    7 月 7 日， 重庆医保局发布《重庆市基本医疗保险按疾病诊断相关分组（ DRG）付费管理办法（2025版）》（下称《管理办法》）。 《管理办法》明确， DRG付费实行区域预算管理，包含付费预算与5%风险金预算，以“上年DRG结算数据+项目结算情况+近三年住院人次变化”为测算依据。 预算下达后，除重大改革、公共卫生事件等特殊情况，当年原则上不调整。
    国药致君
    2025-07-08
  • 迈瑞杀入机器人赛道
    公司动态
    迈瑞杀入机器人赛道
    迈瑞认为 ，在 手术机器人领域，当前国内相关企业普遍欠缺系统性的研发生产能力，如新进企业普遍缺乏完善的研发、制造及销售体系的构建能力，大型跨界企业则受限于能力与技术积累不足。 此外，手术机器人产业链条较长，涉及腔镜系统、能量平台、器械及光学等。 迈瑞在切入手术机器人赛道前期，优先完成了底层能力布局，在腔镜、能量平台与器械等基础领域构筑了坚实的技术积累。
    体外诊断原料网
    2025-07-08
    迈瑞
  • 从“超募王”到净利腰斩，义翘神州如何了？
    医药投融资
    从“超募王”到净利腰斩，义翘神州如何了？
    北京义翘神州科技股份有限公司（301047）以 292.92元/股 的发行价登陆资本市场，创下A股史上最高发行价纪录。 上市首日，公司股价一度冲高至599.90元，涨幅高达104.8%，市值突破400亿元。 凭借新冠疫情带来的检测试剂需求爆发，2020年义翘神州实现营收15.97亿元，其中新冠相关产品收入高达13.42亿元（占比84.07%），业绩达到历史最高水平。
    体外诊断原料网
    2025-07-08
    北京义翘神州科技股份有限公司
  • 国家医保局曝光欺诈骗保案例，涉及多家定点药店
    医保动态
    国家医保局曝光欺诈骗保案例，涉及多家定点药店
    多家定点药店因欺诈骗保被曝光，面临退回医保基金、罚款， 医保服务协议 被中止、解除以及 法人 、药师 医保支付资格 被 记分 等一系列严厉处罚 。 多家药店涉及欺诈骗保。 7月6日， 国家医保局 公布应用药品 追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动 8 起 典型案例 。
    药闻康策
    2025-07-08
    国家医保局
  • 以岭自研创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准
    临床研究
    以岭自研创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准
    7月7日，石家庄以岭药业宣布，公司自主研发的化学药品1类新药“G201-Na胶囊”获国家药监局批准开展临床试验。 该药物针对辅助生殖技术（ART）中的未被满足的临床需求——控制性超促排卵（COH）治疗，旨在预防提前排卵，提高取卵成功率。 因此，临床上主要采用控制性超促排卵（COH）方案以减少OHSS风险、增加取卵成功率。
    以岭万洲国际
    2025-07-08
    石家庄以岭药业股份有限公司 卵巢过度刺激综合征
  • 栾鑫/陈红专团队聚焦中药和天然来源抗肿瘤多肽发现与创新应用方面取得系列进展
    前沿研究
    栾鑫/陈红专团队聚焦中药和天然来源抗肿瘤多肽发现与创新应用方面取得系列进展
    中药和天然来源抗肿瘤多肽不仅是解析肿瘤病理生理机制的关键分子探针，也是新药创制的重要先导分子。 一、基于多肽的溶酶体靶向嵌合体（LYTAC）介导膜蛋白与胞外蛋白高效降解新策略。 开发可选择性靶向肿瘤细胞表面CD47，并避免对红细胞产生影响的创新策略具有重要意义。
    上海中医药大学
    2025-07-08
    肿瘤 CD47 溶血性贫血 CTGF BIP
  • Fertil Steril | 定制完美宝宝？基因编辑前夜的抉择：一文读懂PGT-M技术的是与非
    前沿研究
    Fertil Steril | 定制完美宝宝？基因编辑前夜的抉择：一文读懂PGT-M技术的是与非
    在孩子出生前，我们能否像编辑文档一样，“修正”掉那些可能导致严重疾病的基因“错字”？ 这听起来像是科幻电影里的情节，但在当下， 植入前单基因病基因检测（Preimplantation Genetic Testing for Monogenic conditions, PGT-M） 的技术，正在将这幅蓝图的一部分变为现实。 它并非天马行空的基因编辑，而是一种在生命最初的胚胎阶段进行的“筛选”，旨在帮助那些有遗传病风险的家庭，拥有一个健康的孩子。
    生物探索
    2025-07-08
    遗传疾病
  • 又一体内CAR-T临床数据公布，阿斯利康10亿美元布局
    公司动态
    又一体内CAR-T临床数据公布，阿斯利康10亿美元布局
    在宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成并购交易几个月后，EsoBiotec公司发布了首个关于体内CAR-T细胞疗法的数据。 试验针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者，计划招募 24 人，此次公布数据的四名患者均接受过至少两种前期治疗。 作为一种创新的体内 CAR-T 疗法，ESO-T01 通过慢病毒载体将 mRNA 传递至体内 T 细胞，使其重新编程并靶向多发性骨髓瘤细胞过度表达的 BCMA 抗原。
    医药时间
    2025-07-08
    多发性骨髓瘤 BCMA AstraZeneca PLC ESO-T01
  • 国产第2 款！先声药业乐德奇拜单抗上市申请获受理
    审批动态
    国产第2 款！先声药业乐德奇拜单抗上市申请获受理
    2025 年 7 月 8 日，先声药业与香港康乃德生物医药有限公司合作研发的乐德奇拜单抗注射液新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，受理号为 CXSS2500073/4，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，全球患者人数高达 2.3 亿，在非致命性疾病中疾病负担位居皮肤病之首。 乐德奇拜单抗是一款靶向 IL - 4Rα（IL - 4 受体和 IL - 13 受体的共同亚基）的全人源单抗。
    医药时间
    2025-07-08
    特应性皮炎 江苏先声医药科技有限公司 湿疹 适应障碍 乐德奇拜单抗
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告。 （2025年第24号）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十三批）
    国家药监局
    2025-07-08
    参比制剂
  • 乌克兰将对转基因生物和转基因产品流通实施新政策
    研发注册政策
    乌克兰将对转基因生物和转基因产品流通实施新政策
    2025 年 5 月 28 日，乌克兰发布通报，乌克兰内阁已通过 2025 年 5 月 21 日第 584 号“转基因生物国家注册的某些问题”的决议。 主要内容是批准 2025 年 1 月 9 日乌克兰发布的关于“批准与转基因生物国家注册相关的若干内阁法案”的决议草案， 该决议草案旨在落实乌克兰2023年8月23日第3339号法律的《转基因活动的国家监管和对转基因生物及转基因产品市场投放的国家控制法》，拟将与第3339号法律于2026年9月16日同步生效实施，并使乌克兰法律与欧盟法律接轨。 该决议草案废除了乌克兰内阁2009年7月23日“关于农业植物品种转基因生物批准(测试)和注册的若干问题”的第808号决议和乌克兰内阁2010年10月12日涉及转基因生物的创建、测试、运输和使用“关于确保实施《乌克兰基因改造生物安全国家体系法》第7条的若干问题”的第919号决议。
    BioShanghai
    2025-07-08
    转基因产品 转基因生物
  • 2025年4月生物医药细分赛道融资案例浅析
    医药投融资
    2025年4月生物医药细分赛道融资案例浅析
    2025 年 4 月，据公开信息不完全统计 ， 国内药品领域总计发生 23 起融资交易，较上月小幅回落。 融资重点聚焦细胞与基因治疗、前沿制剂递送、合成生物学等创新赛道，整体呈现技术创新与平台化发展。 本轮资金将主要用于平台建设和产品管线拓展。
    BioShanghai
    2025-07-08
    冠状动脉疾病 急性失代偿性心力衰竭 静脉疾病 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 上海畅德医疗科技有限公司
  • 科普日常 | 慢性伤口不愈合？MSC带来新希望！
    前沿研究
    科普日常 | 慢性伤口不愈合？MSC带来新希望！
    常见于高龄，糖尿病患者，大多数慢性伤口可分为动脉、静脉或糖尿病溃疡以及压疮。 慢性伤口（因皮肤再生失调导致）是影响患者生活质量的重大临床难题。 流行病学显示：波兰约50万患者，美国460万患者，发达国家约1.5%人口患病（60岁以上人群升至3%）。
    齐鲁细胞治疗
    2025-07-08
    糖尿病 褥疮溃疡
  • ​超亿元！多肽新药biotech完成D轮融资领投方交割
    医药投融资
    ​超亿元！多肽新药biotech完成D轮融资领投方交割
    近日， 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（“麦科奥特”）宣布完成D轮融资领投方交割，交割金额超亿元。 本轮融资由浙商创投股份有限公司（“浙商创投”）旗下 临海 启泽基金领投，所募集资金将重点用于推动核心管线研发、制剂产业化基地建设等方面，进一步提升麦科奥特在多肽创新药领域的研发能力和全球竞争力。 麦科奥特于2007年1月在西安成立，是一家专注于新药研发的创新型医药科技企业，致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的领军性前沿企业，聚焦于心脑血管、 代谢性疾病、炎症疼痛相关疾病新药的研发。
    药时空
    2025-07-08
    Biotech Inc 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
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