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医药数据查询

  • 中外制药与新加坡Gero达成2.5亿美元授权合作, AI驱动抗体新药研发
    交易并购
    No.1 / 齐鲁制药与Sagent达成战略合作,共同拓展美国复杂注射剂市场。 2025年7月7日, 齐鲁制药 与 美国药品供应商Sagent 联合宣布达成战略合作协议, Sagent 将获得 齐鲁部分复杂注射剂产品在美国的独家商业化权利 。 Sagent是美国领先的仿制药和特种药品供应商 ,其产品组合涵盖 100多种治疗类别、剂型和包装配置 ,包括 西林瓶、注射器和预混袋 。
    GBIHealth
    2025-07-08
  • 告别-80℃超低温!AAV5冻干技术首次突破,基因药物储存或将迈入新时代
    前沿研究
    为什么要让AAV"冻干"。 这就是目前大多数基因治疗产品面临的现实挑战。 AAV冻干技术的挑战。
  • 商通药济丨抗癌新药他泽司他上架永正智慧药房
    公司动态
    2025年7月8日,靶向抗癌新药达唯珂® (他泽司他) 顺利在通用技术中国医药所属永正智慧药房(西直门店)验收上架,这是该药品在国内首批次上架销售。 本品单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)成人患者。 他泽司他是一种口服靶向抗癌药,通过精准抑制肿瘤细胞内的异常蛋白(EZH2),阻断癌细胞生长信号,从而控制肿瘤进展。
  • 智药探索丨通用技术中国医药盐酸乌拉地尔注射液获得药品注册证书
    审批动态
    近日,通用技术中国医药下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的两份盐酸乌拉地尔注射液(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 盐酸乌拉地尔由武田制药研发,于 1981 年在德国上市,于 1993 年在国内获准上市。
  • 荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》(IF=50.0)!泰诺麦博-斯泰度塔单抗注射液III期临床试验结果全文发表
    临床研究
    2025 年7月8日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)自主研发的全球首创抗破伤风毒素单克隆抗体新药-斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)III期临床试验结果,荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》(自然医学,影响因子IF=50.0) 。 斯泰度塔单抗注射液是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。 2024 年在美国拉斯维加斯举行的急诊医师学会年会( American College of Emergency Physicians, ACEP ),以及丹麦哥本哈根举行的欧洲急诊医学大会( European Emergency Medicine Congress, EUSEM )上,该试验的结果摘要也以口头报告的形式受邀向全球发布,得到全球学术界的广泛关注和认可 。
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
    2025-07-08
  • 玛仕度肽,巨头夹缝中求生存
    前沿研究
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 6月27日,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 官网显示,信达生物与礼来制药共同开发的胰高血糖素 (GCG) /胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 双受体激动剂“玛仕度肽”正式获批减重适应症。 作为全球首款GCG/GLP-1双靶减重药物,玛仕度肽承载着信达生物的战略雄心,这场GLP-1药物的全球浪潮中,信达生物的玛仕度肽正试图在诺和诺德与礼来两大巨头的垄断格局中开辟一条生路。
  • 安徽执行全国中成药集采结果,7月10日开始
    招标采购
    相关医疗机构及药品企业:。 依据《安徽省医疗保障局关于执行全国中成药采购联盟集中采购等两个批次中选结果的通知》(皖医保秘〔2025〕14号)要求,现就规范全国中成药联盟采购中选结果落地执行有关事项通知如下:。 用摩熵药筛小程序,快速查询集采中选结果!
    药筛
    2025-07-08
    集采
  • 首仿+首家过评!苯磺酸氨氯地平口崩片获批上市
    审批动态
    近日,国家药监局(NMPA)官网显示,健康基地园区企业广东万泰科创药业有限公司(下称“万泰科创”)按3类注册申报的苯磺酸氨氯地平口崩片获批上市,成为国内该剂型的首仿且首家通过一致性评价的产品。 当前,我国高血压患者已超过2.45亿,庞大患者群体有着巨大用药需求。 在高血压防治领域,老年、儿童及伴有神经系统疾病的吞咽困难患者需求尤为突出。
    中山健康产业基地
    2025-07-08
  • 继阿托伐他汀钙后,齐鲁又一款降脂药获批上市,此前已在美国获批
    审批动态
    近日,齐鲁制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得国家药品监督管理局批准上市,为高脂血症患者带来新的治疗选择。 本产品为中美双报,2024年11月已获FDA批准在美国上市。 二十碳五烯酸乙酯软胶囊是一种从深海鱼油中提取的高纯度ω-3多不饱和脂肪酸制剂,其主要活性成分为二十碳五烯酸乙酯(EPA乙酯)。
  • 这个曾经造富也惹祸的品种,已有20多个仿制申请
    审批动态
    转眼间,这个曾经造富也惹祸的品种,已新增3个企业。 今年,进口的Xellia,四川汇宇,海南倍特相继获批。 更为夸张的是,后面还有21在审上市申请,按这个节奏下来,预计到年底或明年初,产品就有可能符合国采条件。
    药筛
    2025-07-08
    仿制
  • 今日!NMPA发布「药品附条件批准上市」新文件,力挺首创新药,遏制同质化竞争
    研发注册政策
    在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。 请于2025年8月7日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ,邮件标题请注 明 「药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈」。 附件:1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序 (试行)(修订稿征求意见稿)。
    医麦客
    2025-07-08
    创新药 NMPA
  • 2.5 亿美元!罗氏进军「AI+抗衰」赛道
    交易并购
    双方将整合各自优势资源, 利用人工智能技术寻找与人类衰老相关的疾病靶点 ,共同开发与年龄相关疾病的新型疗法。 根据协议,中外制药将支付一笔首付款,以及 最高可达 2.5 亿美元 的里程碑付款,以获得由 Gero 的 AI 平台发现的衰老相关疾病靶点的全球独家抗体开发权益。 总部位于新加坡的 Gero 是一家专注于衰老生物学研究的前沿公司。
    医麦创新药
    2025-07-08
  • 穿越血脑屏障!突破性融合蛋白疗法上市申请获 FDA 优先审评资格,治疗亨特综合征
    审批动态
    PDUFA 日期为 2026 年 1 月 5 日 。 此前,DNL310 根据公司新闻稿, 若获得批准,DNL310 将成为 首款 获 FDA 批准、旨在通过穿越血脑屏障(BBB)治疗亨特综合征身体和大脑症状的酶替代疗法 。 亨特综合征,是一种主要影响男孩的罕见遗传疾病,影响身体、认知和行为,由艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶 ( IDS ) 基因突变引起,这会导致 IDS 酶缺乏,进而导致溶酶体中糖胺聚糖 (GAGs) 堆积。
    医麦创新药
    2025-07-08
  • 士泽生物再获数千万元市场化融资,加速通用细胞治疗帕金森药物开发
    医药投融资
    仅数月前,2024 年10月,士泽生物刚官方正 式 宣布完成逾亿元B1轮市场化融资: B1轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资,B1轮融资将用于士泽生物临床级 iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 2022至2025 年医药行业整体下行期间,士泽生物逆势实现高质量快速发展, 连续完成总计3-4亿元的纯市场 化 融资 ,融资全部用于多款新药开发及国内外临床业务,据悉,该公司历次融资尚未涉及迁址或管线转移的招商性附加条件,体现了士泽生物的新药核心价值及发展战略。 全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病 (中美注册临床 I 期) ;。
  • ORR 98.5%!国产核药龙头起飞
    公司动态
    数据显示,2024年,中国企业自主研发的FIC进入临床阶段的数量达120个,研发进度排名第一,占全球总量超30%;而2015年这一比例仅4%,十年间中国创新药全球首发份额跃升近十倍。 群星璀璨中,远大医药(00512.HK)作为 全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 ,验证了其战略的前瞻性。 5月初,公司股价强势四连涨,周内涨幅超20%,短期走出翻倍行情。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-08
  • 百年辩论迎来大结局?《科学》:成年后神经元可再生,再添关键证据
    前沿研究
    成年人大脑中能否产生新生神经元? 对于这一问题,神经科学家已经争论了上百年。 早在上世纪之初,被誉为“现代神经科学之父”的神经组织学家Santiago Ramón y Cajal认为,成年人的大脑细胞是固定、终末化且不可改变的。
    学术经纬
    2025-07-08
    神经元可再生
  • 第93批参比制剂名单来了,96个品规,含京新、再鼎等国内原研(附名单)
    招标采购
    最后一天报名,欲报从速。 7月8日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十三批)的通告(2025年第24号), 此次共公布96个品规, 京 新药业的地达西尼胶囊、再鼎医药的甲苯磺酸奥马环素片、西安葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片等国内企业原研品种入列参比制剂名单 。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
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