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  • 全球首个！中国核药龙头，杀入1400亿蓝海
    公司动态
    全球首个！中国核药龙头，杀入1400亿蓝海
    低估值核药龙头，远大医药正踏进收获期。 资深分析师：摩 西阿彡。 远大医药正在进入密集的收获期。
    E药资本界
    2025-07-08
    远大医药（中国）有限公司
  • 重磅！中国医药工业营收TOP100发布（附名单）
    财报业绩
    重磅！中国医药工业营收TOP100发布（附名单）
    “2024年度中国医药工业主营业务前100位企业”发布。 2024年， 国药集团连续五年蝉联榜首，华润医药与齐鲁制药稳居第二、第三席位 ；远大集团与复星医药位次互换，分列第四、第五；石药集团则继续位居第六，头部阵营格局稳定，强者恒强。 2024年，还有8家企业新晋前百，分别是 北京同仁堂、四川百利药业、凯莱英医药集团、赫力昂（苏州）制药、中美天津史克制药、华立医药集团、华邦生命健康和亿帆医药。
    E药资本界
    2025-07-08
    石药集团有限公司 北京同仁堂股份有限公司 亿帆医药股份有限公司 四川百利药业有限责任公司 中美天津史克制药有限公司
  • 40家企业完成1854张注册证139张备案证
    医药投融资
    40家企业完成1854张注册证139张备案证
    记者日前从浦东新区市场监管局获悉，《中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）》（以下简称《试行规定》）实施已半年。 截至目前，试点贴标企业已从15户增加到40户，贴标产品涉及植入类、体外诊断试剂类等1854张注册证、139张备案证。 在试点基础上，扩大贴标适用范围。
    你好张江
    2025-07-08
    Becton Dickinson And CO
  • 曝光台 | 陕西省药监局通报20批次药品不合格 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司3批次药品被上“黑榜”
    招标采购
    曝光台 | 陕西省药监局通报20批次药品不合格 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司3批次药品被上“黑榜”
    6月27日，陕西省药监局发布的《陕西省药品质量公告（2025第2期，总第37期）》（以下简称《公告》）显示，经核查确认，共20批药品不符合规定。 宝鸡汉方国药3批次药品不合格。 《公告》显示，经渭南市检验检测研究院检验，标示为宝鸡汉方国药生产的1批次地骨皮（标示生产批号：23092901）不符合《中华人民共和国药典》2020年版一部的规定，不合格项目为“检查”。
    中国医药报
    2025-07-08
    药监局
  • 这类腱鞘炎又被称作“弹响指”，远端取穴、温针灸治疗效果佳～
    前沿研究
    这类腱鞘炎又被称作“弹响指”，远端取穴、温针灸治疗效果佳～
    中医称本病为“筋痹”“弹响指”或“筋结”，属“痹证”范畴。 《素问·长刺节论》云：“病在筋，筋挛节痛，不可以行，名曰筋痹。” 其病因病机是长期劳损致局部气血瘀滞，不通则痛。
    中国中医药报官方号
    2025-07-08
    腱鞘炎 温针灸
  • 全球首个丨昭衍新药助力必贝特医药双靶点抗癌药BEBT-908获批上市
    审批动态
    全球首个丨昭衍新药助力必贝特医药双靶点抗癌药BEBT-908获批上市
    近日，必贝特医药(BeBetter Med)宣布其自主研发的全球首创(First-in-Class)HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908通用名称：注射用盐酸伊吡诺司他，商品名：贝特琳 ® ）已 正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗至少接受过两线系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。 在BEBT-908的研发进程中， 昭衍新药 凭借其专业的服务和卓越的技术为药物提供全链条、专业化的临床前安全性评价服务， 覆盖了包括长毒、生殖毒性、遗传毒性等关键维度 ，不仅严格遵循法规要求与技术标准，更凭借专业的数据分析与风险评估能力，为 BEBT-908 的临床前研究提供了可靠的安全性依据，有效支持了药物从研发早期到后期临床试验的顺利推进，最终助力这款创新药成功获得国家药监局批准上市，为严重缺乏有效治疗方案的高侵袭性淋巴瘤患者带来显著的生存获益。 同时，伊吡诺司他将患者的中位总生存期（OS）延长至8.8个月，远优于现有系统化疗方案的OS（4.0-4.7个月）；在获得缓解的患者中，中位OS更是达到18.0个月。
    昭衍JOINN
    2025-07-08
    国家药品监督管理局 PI3Kα 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 广州必贝特医药股份有限公司 伊吡诺司他
  • “研”值爆表！药谷3家企业荣登权威榜单
    公司动态
    “研”值爆表！药谷3家企业荣登权威榜单
    《2025中国药品研发实力排行榜》。 其中，江北新区南京生物医药谷。 《2025中国药品研发实力排行榜》 继2016年以来已连续发布十届，本系列榜单由《2025中国药品研发综合实力排行榜》（总榜），以及《2025中国化药研发实力排行榜》（化药榜）《2025中国中药研发实力排行榜》（中药榜）《2025中国生物药研发实力排行榜》（生物药榜）3个分榜，以及《2025中国医药CRO企业20强》《2025中国医药CDMO企业20强》共同组成。
    南京生物医药谷
    2025-07-08
    Pfizer Inc Sandoz International GmbH 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 南京药石科技股份有限公司 南京健友生化制药股份有限公司
  • 淋巴瘤患者福音！徐诺药业艾贝司他拟纳入优先审评
    审批动态
    淋巴瘤患者福音！徐诺药业艾贝司他拟纳入优先审评
    7月7日，CDE 官网显示，江北新区南京生物医药谷园区企业徐诺药业创新药物艾贝司他片拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。 艾贝司他是一款新型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，目前 正在国内开展针对滤泡性淋巴瘤、透明细胞肾细胞癌的Ⅲ期临床。 今年5月，徐诺药业公布了艾贝司他在中国复发/难治性(r/r)B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、药代动力学(PK)和疗效数据。
    南京生物医药谷
    2025-07-08
    非霍奇金淋巴瘤 HDAC 滤泡性淋巴瘤 徐诺药业（南京）有限公司 艾贝司他
  • 特朗普新法案削减医疗补助，冲击多大？
    医保动态
    特朗普新法案削减医疗补助，冲击多大？
    当地时间7月4日，美国总统唐纳德·特朗普签署了一项涵盖范围广泛的税收减免与财政协调法案。 340B 是美国联邦政府于 1992 年设立的一个药品折扣项目，全称是 “340B Drug Pricing Program”，得名于《公共卫生服务法》第340B条款。 孤儿药条款——制药业的重大胜利。
    MedTrend医趋势
    2025-07-08
    医疗补助
  • 云顶新耀：突围mRNA肿瘤治疗新战场
    前沿研究
    云顶新耀：突围mRNA肿瘤治疗新战场
    押注突破性自体生成CAR-T技术。 众所周知，传统CAR-T疗法的显著疗效已在B细胞恶性肿瘤中获得验证，但生产复杂、成本高昂、治疗流程冗长等问题严重限制其可及性。 而 利用 mRNA 主动靶向的特点，让 自体生成 CAR-T成为可能 。
    MedTrend医趋势
    2025-07-08
    云顶新耀医药科技有限公司
  • FDA脉搏血氧仪指南 | 受试者人数10→150！临床试验成本预计翻10倍？
    临床研究
    FDA脉搏血氧仪指南 | 受试者人数10→150！临床试验成本预计翻10倍？
    2025年初，FDA发布了- 《医用脉搏血氧仪 - 非临床和临床性能测试、标签和上市前提交建议》（征求意见稿） ，此次征求意见稿对比2013年3月发布的指南《脉搏血氧仪 - 上市前通知提交 [510(k)s]）》在参数要求、临床验证及家用和婴儿用设备等方面都有较大变动，本文将对2013-2025两版文件进行差异对比总结。 2025.01：《Pulse Oximeters for Medical Purposes - Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations》（Draft）。 2013.03：《Pulse Oximeters – Premarket Notification Submissions [510(k)s] Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff》。
    丽和康
    2025-07-08
    脉搏血氧仪 FDA 血氧仪
  • 国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告
    国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告。 品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 2.非处方药说明书范本。
    国家药监局
    2025-07-08
    心神宁胶囊
  • 国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见
    国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。
    国家药监局
    2025-07-08
    国家药品监督管理局
  • 《Cell》发文！上科大团队揭示病毒非核苷类抑制剂关键作用机制
    前沿研究
    《Cell》发文！上科大团队揭示病毒非核苷类抑制剂关键作用机制
    7月7日，国际学术期刊《细胞》（ Cell ）在线发表了上海科技大学免疫化学研究所张贺桥与诺贝尔奖得主罗杰·科恩伯格（Roger Kornberg）团队的研究成果。 高传染性病毒威胁全球健康。 麻疹病毒传染性极强，平均一名患者可传染12-18人，远高于新冠病毒奥密克戎变异株（8-10人）和已灭绝的天花病毒（5-7人）。
    张江发布
    2025-07-08
    RNAP 脑炎 麻疹 上海科技大学
  • 医疗保障法草案公布，五大方面值得关注
    医保动态
    医疗保障法草案公布，五大方面值得关注
    6月27日，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》（以下简称草案）公布，向社会公开征求意见，这是第一部专门关于医疗保障发展的基础性法律，贯彻落实宪法赋予公民的社会保障权有关精神，为促进医疗保障高质量发展持续、健康、高质量发展提供基本法律依据。 草案共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理，助力依法健全全民基本医保制度，有效保障参保人合法权益，打牢人民群众病有所医制度基础。 一、规定医疗保障体系框架。
    中国医疗保险
    2025-07-08
    医疗保障法
  • 复拓知达JediVision®顺利完成AI-AR导航下肺结节术中定位手术
    公司动态
    复拓知达JediVision®顺利完成AI-AR导航下肺结节术中定位手术
    近日，空军军医大学唐都医院胸腔外科闫小龙教授团队，使用JediVision®肺结节标记物放置定位设备（以下简称“JediVision®”），用时2分钟成功完成1例AI-AR导航下肺结节术中定位术。 JediVision®首次将人工智能AI（Artificial Intelligence）与增强现实AR（Augmented Reality）两大核心技术相结合，用于肺结节手术室内无X射线定位，该创新医疗器械的临床应用，标志着肺结节定位进入AI-AR导航下术中定位新时代。 肺癌作为我国发病率与死亡率双首位的恶性疾病，其早期筛查与精准治疗尤为重要。
    复星医药
    2025-07-08
    肺癌 肿瘤
  • 18个不符合、353个合格！一省公示药品挂网申报结果
    招标采购
    18个不符合、353个合格！一省公示药品挂网申报结果
    今日， 广西壮族自治区公共资源交易中心发布《关于公示药品挂网采购申报结果的通知（2025年7月）》， 公示时间：2025年7月7日至2025年7月13日。 根据梳理， 截止至上个自然月， 企业申报产品信息 如下：。 共计 353个 药品 （含“药品挂网全国联审通办”模块申报挂网的药品） ，涉及 济生肾气丸、六味地黄胶囊 等 273 个 品种和 正大天晴药业集团股份有限公司、石家庄四药有限公司 等 224 家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-07-08
    正大天晴药业集团股份有限公司
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