从2型糖尿病到OSA!礼来替尔泊肽新适应症申报上市
11月13日CDE官网显示,礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽新适应症上市申请获受理。该药2022年5月FDA首获批治2型糖尿病,2024年在中国已获批三项适应症,今年6月获批第三项,11月又申报一项新适应症。
摩熵医药
恒瑞医药双靶点减重药HRS9531申报上市,对标礼来替尔泊肽,争夺百亿减重市场!
恒瑞医药旗下福建盛迪宣布其GLP-1/GIP双靶点减重新药HRS9531注射液正式提交上市申请。该药Ⅲ期临床结果显示,高剂量组平均体重降低达19.2%,44.4%受试者体重降低≥20%,疗效对标礼来替尔泊肽(ZEPBOUND)。中国超重肥胖人群超3亿,存在巨大未满足临床需求。此次申报标志着国产双靶点减重药正式加入百亿市场竞争,挑战礼来垄断地位。
药融圈
全球首个OSA靶向药!礼来「替尔泊肽」新适应症中国获批
7月3日,礼来制药的替尔泊肽注射液获NMPA批准,成为首个治疗成人肥胖患者OSA的处方药,填补了OSA药物治疗空白,其“减重+呼吸改善”效果或成首选,标志着GLP-1类药物进化,有望成礼来角逐代谢疾病市场的重磅产品。
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