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替尔泊肽:全球首款二型糖尿病与体重管理周剂新药登陆中国,降糖减重双管齐下

替尔泊肽 礼来 2型糖尿病 降糖减重
摩熵医药
01/06
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2025年1月2日,礼来中国宣布穆峰达®(替尔泊肽注射液)正式在中国上市,同时覆盖两项适应症,即:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下简称:T2DM)患者;在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)

以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。

穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。

穆峰达同品种项目国内申报进度
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礼来中国总裁兼总经理德赫兰女士表示,历经百年,礼来始终与中国并肩,共同面对重大疾病挑战。在代谢性疾病日益成为公共健康负担的今天,我们承诺将携手政府和行业伙伴,通过我们创新的双靶点降糖、减重疗法,支持国家“体重管理年”计划和慢性病综合防治计划的有效实施。我们的目标就是将全球首创疗法以更快的速度惠及中国百姓,为那些长期受到疾病影响的患者带来更健康、美好的生活,推动整个社会向“健康中国”战略规划迈进,奔赴共同的健康愿景。

关于替尔泊肽

替尔泊肽是全球首个且目前唯一 获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/ GLP-1受体激动剂。

从全球销售数据看,今年前三季度,减重版替尔泊肽(Zepound)收入30.18亿美元,降糖版(Mounjaro)收入80.1亿美元,两者合计贡献了110.28亿美元营收,占礼来前三季度总收入的34%左右。

截至目前,替尔泊肽治疗领域已扩展为内分泌与代谢疾病、呼吸系统疾病等,除了降糖、减重和阻塞性睡眠呼吸暂停适应症,替尔泊肽的下一个掘金地选择了心血管领域尚未攻克的堡垒:心力衰竭。2024年11月,礼来向全球监管机构递交替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的适应症上市申请。

除此之外,替尔泊肽在研适应症还包括斑块状银屑病(PSO)、非酒精性脂肪肝炎(NASH)、慢性肾脏病(CKD)和肥胖患者发病率和死亡率(MMO)等,已经开展临床研究数量超过140个。总结据相关预测,替尔泊肽的销售额将有望在2029年超越司美格鲁肽,预计达到270亿美元。为了实现目标,礼来稳扎稳打不仅在减重适应症上努力布局,持续在这一优势领域加固自己的护城河,而且多项酝酿已久的跨治疗领域适应症也即将迎来密集收获期。

参考来源:

[1] 礼来官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

[3] 新浪财经

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