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【ChiCTR2300074266】眶隔脂肪纳米化填充在眼袋伴泪沟畸形矫正中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074266

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼袋伴泪沟畸形

试验通俗题目

眶隔脂肪纳米化填充在眼袋伴泪沟畸形矫正中的临床应用

试验专业题目

眶隔脂肪纳米化填充在眼袋伴泪沟畸形矫正中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

1. 本研究拟通过的 Barton 分级指数及综合下眼睑年龄评定 量表以判断手术效果。 2.本研究通过患者、医师对患者术后的眼袋及泪沟总体情况进行满意度评分，以评估手术的整体效果 3.本研究拟记录患者术后的相关并发症来评估手术的安全性 4.对一例患者的纳米化眶隔脂肪进行脂肪染色、流式细胞技术、免疫荧光和脂肪干细胞成脂染色分析

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金(81460296, 81860343)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.皮肤或眼轮匝肌轻度或无过剩的患者，有泪沟凹陷伴或不伴睑颊沟凹陷等下睑老化情况； 2. 同意采用眶隔脂肪纳米化填充治疗眼袋伴泪沟畸形，并签署手术知情同意书; 3.无手术禁忌症； 4.下睑牵拉试验均<6mm，下睑回弹试验阴性。；

排除标准

1. 有眼部疾病、严重的心肝肾功能不全、高血压、糖尿病、精神 疾病、免疫功能障碍者； 2. 不配合诊疗、不能遵循术后医嘱者； 3. 随访困难、失访者； 4. 下睑有外伤史、手术史者； 5. 术前2年内进行过下睑透明质酸注射患者； 6. 手术后随访期间进行过眶周肉毒杆菌毒素注射的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市第一人民医院

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