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【ChiCTR-IPR-16008304】维生素D对2型糖尿病的抗炎作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008304

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2016-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

维生素D对2型糖尿病的抗炎作用及机制研究

试验专业题目

维生素D对2型糖尿病的抗炎作用及机制研究

申办单位信息
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730000

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临床试验信息
试验目的

1. 观察维生素D对2型糖尿病患者尿微量白蛋白、血糖、血脂及胰岛素抵抗指数的影响; 2. 探讨维生素D对2型糖尿病患者外周血单个核细胞TLR4炎症信号通路及氧化应激指标的影响; 3. 研究维生素D对2型糖尿病患者血管内皮细胞功能的影响.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者用电脑产生的随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①所有患者符合1999年WHO 2型糖尿病诊断标准；②血清25（OH）D3<30ng/ml）；③伴微量白蛋白尿（UAER在20～ 200μg/ min）；

排除标准

①1型糖尿病，妊娠期糖尿病，其他类型糖尿病，继发性糖尿病，近1个月有感染、腹泻、脑卒中或心功能不全，糖尿病酮症酸中毒、非酮症高血糖高渗性昏迷等；②近3个月内内服用过或注射过维生素D制剂，服用过他汀类、ACEI或ARB、罗格列酮、糖皮质激素等药物的患者；③患有高钙血症、肾结石或尿路结石、结节病、甲状旁腺功能亢进症或骨软化症等代谢性骨病；合并肝肾功能不全，恶性肿瘤和结缔组织疾病。④正在或即将参加另一项临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

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研究负责人邮编

730000

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