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【ChiCTR1900027535】建立基于颞骨CT的中耳疾病智能诊疗系统

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中耳疾病

试验通俗题目

建立基于颞骨CT的中耳疾病智能诊疗系统

试验专业题目

YUNFENG

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟应用卷积神经网络，建立一个基于颞骨CT影像的中耳疾病人工智能诊疗系统，以实现分泌性中耳炎、慢性化脓性中耳炎、胆脂瘤、颞骨肿瘤性病变的自动化分类诊断，并为临床医生提出下一步诊疗建议。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

Open label

试验项目经费来源

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-17

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a)自2020年1月至2020年12月在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院接受中耳手术的患者； b)术中诊断为分泌性中耳炎、慢性化脓性中耳炎、中耳胆脂瘤或颞骨肿瘤性病变，并由病理结果确证；对于未进行病理检查的患者，以2名具有10年以上工作经验的耳鼻喉科专家的共同意见作为标准。；

排除标准

a) 患有心脑血管疾病（包括高血压，心梗史，脑梗史，冠心病史，心功能不全史，各心瓣膜心肌疾病史等），不适合中耳手术的患者； b）无术前CT图像，或图像质量不符合标准； c) 对于合并有胆脂瘤和慢性化脓性中耳炎的患者，优先诊断胆脂瘤。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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