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【ChiCTR2500108891】病原一体化检测指导初级医疗机构急性呼吸道感染早诊早治的整群随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸道感染

试验通俗题目

病原一体化检测指导初级医疗机构急性呼吸道感染早诊早治的整群随机对照研究

试验专业题目

病原一体化检测指导初级医疗机构急性呼吸道感染早诊早治的整群随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

高龄、基础疾病和免疫抑制是急性呼吸道感染预后不良的高危因素。我国人口老龄化加剧、基础疾病人群增加，但我国初级医疗机构病原诊疗能力差，难以对具有重症高危因素的患者及时、针对性的治疗，易导致患者病情延误，增加患者不良预后风险和经济负担。本研究拟评估病原一体化检测指导我国初级医疗卫生机构急性呼吸道感染早诊、早治的价值。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

使用SAS软件（SAS 9.4）生成随机数字序列

盲法

无

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

8434

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.发病时间<=7天； 2.首次就诊； 3.年龄>=18岁； 4.有重症高危因素的急性上呼吸道感染患者，或急性下呼吸道感染患者； 5.病情允许在门诊治疗； 6.签署知情同意。；

排除标准

1.医生判断疾病严重，需要住院治疗； 2.新出现的意识不清； 3.呼吸频率>=30 次/分； 4.低氧血症或呼吸衰竭； 5.心率＞125 次/分； 6.收缩压＜90 或舒张压＜60 mmHg； 7.已知活动性结核； 8.孕妇和哺乳期女性； 9. 90 天内曾参加过本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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