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首页 临床进展 替戈拉生二联方案与含铋剂四联方案在根除幽门螺杆菌的疗效研究

【ChiCTR2400089417】替戈拉生二联方案与含铋剂四联方案在根除幽门螺杆菌的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

替戈拉生二联方案与含铋剂四联方案在根除幽门螺杆菌的疗效研究

试验专业题目

替戈拉生二联方案与含铋剂四联方案在根除幽门螺杆菌的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较替戈拉生二联方案与含铋剂四联方案的幽门螺杆菌根除率和不良反应发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对数据分析者和结局评价者实施盲法。

试验项目经费来源

医院院内科研项目

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 ~ 75岁,男女均可; 2.明确诊断为HP 的初治患者; 3.13 C-尿素呼气试验( 13 C-UBT)或 14 C-尿素呼气试验( 14 C-UBT)阳性； 4.胃镜活检快速尿素酶试验阳性； 5.组织病理学检查确诊； 6.单克隆抗体粪便抗原试验阳性。；

排除标准

1.年龄<18 岁和 ＞75岁； 2.怀孕、哺乳、严重的伴随疾病、恶性肿瘤、研究药物过敏、严重的溃疡出血或穿孔、上消化道手术病史、既往抗 H. pylori 治疗、4 周内服用过PPI或者抗生素。 3.所有患者均为首次 HP根除治疗,首次治疗失败而需补救治疗者、阿莫西林过敏者不列为研究对象。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都新华医院

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研究负责人邮编

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