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【ChiCTR2200057709】请与我们联系上传伦理审批文件。 新型抑酸剂（伏诺拉生）与阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057709

试验状态

尚未开始

药物名称

伏诺拉生+阿莫西林

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生+阿莫西林

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 新型抑酸剂（伏诺拉生）与阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的疗效分析

试验专业题目

新型抑酸剂（伏诺拉生）与阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

本研究选择单用大剂量阿莫西林与新型抑酸剂伏诺拉生组成二联方案，对比含铋剂标准四联方案对于根除幽门螺旋杆菌的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

据患者意愿进入干预组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

医院院内科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.13 C-尿素呼气试验( 13 C-UBT)或 14 C-尿素呼气试验( 14 C-UBT)阳性； 2.胃镜活检快速尿素酶试验阳性； 3.组织病理学检查确诊； 4.单克隆抗体粪便抗原试验阳性。；

排除标准

1.年龄<18 岁和 ＞75岁； 2.怀孕、哺乳、严重的伴随疾病、恶性肿瘤、研究药物过敏、严重的溃疡出血或穿孔、上消化道手术病史、既往抗 H. pylori 治疗、4 周内服用过PPI或者抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都新华医院

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研究负责人邮编

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