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【ChiCTR2400085762】建立幽门螺杆菌感染长期随访队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085762

试验状态

尚未开始

药物名称

伏诺拉生+阿莫西林

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生+阿莫西林

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

建立幽门螺杆菌感染长期随访队列

试验专业题目

建立幽门螺杆菌感染长期随访队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立幽门螺杆菌感染的长期随访队列，同时评估高剂量二联方案的有效性和安全性，收集胃黏膜进行幽门螺杆菌的分离和培养，进行菌株的基因组学、体外药敏试验、耐药机制与菌株特异性等方面的研究，建立幽门螺杆菌菌种数据库和大数据平台，从而为幽门螺杆菌感染的个体化精准治疗和研究提供支撑。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院卓越国际合作启动基金

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意行13C幽门螺杆菌尿素呼气检测（13C-UBT）； 2.13C-UBT检测阳性的患者同意接受根除治疗并行胃镜检查； 3.签署知情同意书，同意提供临床检验用剩余血液样本和胃镜下取胃黏膜组织以及提供基本临床信息。；

排除标准

1.未接受抗逆转录病毒治疗者； 2.经临床评估不能配合完善胃镜检查者； 3.孕妇，或合并其它严重疾病，如心衰、肝衰、肾衰或呼衰等患者； 4.有治疗方案中一种或多种药物过敏史； 5.有精神疾病，治疗依从性差，不能配合随访； 6.既往接受过幽门螺杆菌根除治疗； 7.在检测13C-UBT前4周内，服用过抗生素、铋剂或者抑酸药物； 8.拒绝提供标本或签署知情同意书或者相关临床信息者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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