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首页 临床进展 研究者撤销 伏诺拉生-阿莫西林二联治疗用于幽门螺杆菌感染根除对肠道微生态的影响

【ChiCTR2300071812】研究者撤销 伏诺拉生-阿莫西林二联治疗用于幽门螺杆菌感染根除对肠道微生态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071812

试验状态

尚未开始

药物名称

伏诺拉生+阿莫西林

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生+阿莫西林

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

研究者撤销 伏诺拉生-阿莫西林二联治疗用于幽门螺杆菌感染根除对肠道微生态的影响

试验专业题目

伏诺拉生-阿莫西林二联治疗用于幽门螺杆菌感染根除对肠道微生态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在评估伏诺拉生-阿莫西林二联治疗的根除疗效和安全性，与此同时，还将比较不同治疗时间（10天vs 14天）的疗效和安全性，并探究其对肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-70岁，性别不限； 2. 经C13/C14-尿素呼气试验诊断为H. pylori感染； 3. 除消化不良和慢性胃炎外，无其他消化系统疾病和手术史；无严重心血管、呼吸、内分泌（糖尿病）、肾病、血液病等疾病史； 4. 近3月未出现严重腹泻（水样便3次以上并持续3天以上）和便秘（每周排便小于2次并伴有排便困难），便血等症状； 5. 知情并同意参与本研究。；

排除标准

1. 曾行H. pylori根除治疗； 2. 在筛选前 12个月内有酒精滥用、非法药物使用或药物成瘾史，或每周饮用>21个单位的酒精（6300 mL啤酒，525 mL烈酒，或2100mL葡萄酒）； 3. 过去3月内有抗生素、益生菌、PPI、抗病毒/真菌药物，NSAIDs、黏膜保护剂、免疫抑制剂或激素等服用史； 4. 近4周服用过泻药或出现急性胃肠炎； 5. 孕期及哺乳期； 6. 过度肥胖； 7. 存在青霉素或方案相关药物过敏史； 8. 正在参加另一项临床研究者； 9. 研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

文昌市人民医院/同济文昌医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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