【ChiCTR2500099373】乳酸/白蛋白比值对脓毒症患者28天死亡率的影响：一项多中心前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099373

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

乳酸/白蛋白比值对脓毒症患者28天死亡率的影响：一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

乳酸/白蛋白比值对脓毒症患者28天死亡率的影响：一项多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过前瞻性队列，对广西重症临床医学研究中心 10 家三甲医院 ICU 收治的脓毒症患者进行为期 28 天的随访，探讨脓毒症患者入 ICU 24h内首次 LAR 与脓毒症患者 28 天死亡率之间的关系，验证 LAR 在脓毒症患者预后评估中的普遍性、准确性及临床适用性，通过多中心、大样本研究确定 LAR 在 28 天预后评估中的临界值，为临床实践提供更清晰的诊疗指南，提升 LAR 的临床应用价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

1335

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

（1）符合脓毒症3.0诊断：依据2016年欧洲重症医学会发布的《脓毒症和脓毒性休克定义的第三次国际共识（Sepsis-3.0）》中的诊断标准：确诊感染或疑似感染，且序贯器官衰竭评估（Sequential Organ Failure Asses,SOFA）评分≥2分；（2）年龄≥18岁；（3）首次入住ICU，多次入住ICU的患者仅纳入第一次入住ICU的数据；（4）患者或其法定代理人签署知情同意书，同意参与本研究并配合随访。；

排除标准

(1)住ICU时间少于1天； (2)孕妇、哺乳期妇女； (3)患有恶性肿瘤晚期、终末期慢性疾病（如慢性肾衰竭尿毒症期、晚期肝硬化失代偿期等）预计生存期小于28天者； (4)入院前已接受长期免疫抑制治疗（如器官移植术后长期使用免疫抑制剂、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病长期使用大剂量糖皮质激素或免疫调节剂等），可能影响研究结果准确性者； (5)不愿意参与研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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