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【ChiCTR2500107759】广东省学龄前儿童扁平足流行病学研究及3D打印矫形鞋垫治疗前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童扁平足

试验通俗题目

广东省学龄前儿童扁平足流行病学研究及3D打印矫形鞋垫治疗前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

广东省学龄前儿童扁平足流行病学研究及3D打印矫形鞋垫治疗前瞻性随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

1. 通过流行病学现状抽样调查分析广东省公立幼儿园48月龄-<72月龄（4-5岁）儿童的不同年龄儿童扁平足、拇外翻、XO型腿的发(患)病率、症状、体征，及发(患)病率与性别、体重、家庭背景等因素的相关性。 2. 对筛查出有症状的可塑性儿童扁平足采用3D打印矫形鞋垫（即足部固定器，下同）进行干预，或不加任何干预随访观察，用前瞻性随机对照临床试验方法评价干预的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

整群随机,由随机程序产生。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

企事业单位委托项目

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.扁平足流行病学现状研究 2.广东省幼儿园学龄前儿童 3.家长签署知情同意；

排除标准

1.僵硬性扁平足 2.有智力障碍，不能依从干预措施 3.有严重足部真菌感染尚未治愈 4.存在神经或肌肉病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院儿童保健科

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研究负责人邮编

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