【ChiCTR2400094782】右心功能联合术后深静脉功能数值模拟慢性静脉疾病血流动力学机制相关研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094782

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性静脉疾病

试验通俗题目

右心功能联合术后深静脉功能数值模拟慢性静脉疾病血流动力学机制相关研究

试验专业题目

右心功能联合术后深静脉功能数值模拟慢性静脉疾病血流动力学机制相关研究

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710032

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临床试验信息

试验目的

本研究的核心目的是希望通过对CVD患者右心功能-静脉反流参数的相关性研究来得到慢性静脉性疾病的疾病预测模型，先应用统计学方法对该模型在存在静脉反流病例中进行验证，进而对有症状但无反流的患者群体进行评估与预测：该右心功能预测标准将弥补无反流病例中静脉参数无法测得的技术空缺，以实现疾病的定量诊断和治疗预后评估，同时也为早期CVD的发病机制提供新的研究思路，从而达到细化CVD诊断和指导疾病治疗的目的，为慢性静脉性疾病诊疗方案的完善提供循证学依据。在治疗方面，本中心治疗原发性大隐静脉功能不全主要采用热射频消融结合属支静脉及穿支静脉硬化剂注射治疗，我们将长期随访患者术后病变血管闭合程度、深浅静脉及穿支静脉血流动力学变化，并填写下肢静脉曲张术后问卷调查，收集相关参数总结统计，从而分析不同血流动力学条件下的最佳治疗方案。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

800;200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-01

是否属于一致性

入选标准

1）试验组（1）经下肢血管多普勒超声检查符合CVD诊断标准，或有CVD相关症状但无静脉反流病例（C0s）；（2）具有下肢静脉曲张症状，包括下肢水肿、浅静脉迂曲扩张、皮肤色素沉着、皮脂硬化、足踝区环状静脉曲张等等；（3）反流类型符合CEAP解剖类型中浅静脉（As）、深静脉（Ad）或穿支静脉（Ap）的一种或多种；或无静脉反流但临床表现符合CEAP临床分级，右心功能异常患者。（4）符合CEAP分级中原发性Ep静脉反流Pr病例诊断标准。 2）对照组：静脉无反流，右心功能正常，无CVD相关临床表现或症状。；

排除标准

1）试验组（1）下肢深静脉血栓、血栓性静脉炎等疾病（Caprini评分≥3分）；（2）下肢血管手术史及硬化剂注射史；（3）外周动脉疾病；（4）严重的腿部感染；（5）合并严重系统性疾病；（6）妊娠期或哺乳期妇女、下肢瘫痪患者；（7）下肢动脉瘤；（8）合并III~IV度深静脉瓣膜功能不全或先天性静脉畸形骨肥大综合征（K⁃T综合征）等；（9）严重心肺功能障碍患者； 2）对照组：同试验组。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院超声医学科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

710032

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