洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 对于体检人群中改善失眠状态的真实世界研究

【ChiCTR2500110955】对于体检人群中改善失眠状态的真实世界研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500110955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

对于体检人群中改善失眠状态的真实世界研究

试验专业题目

对于体检人群中改善失眠状态的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究为一项观察性研究。其研究目的是评估生物电刺激治疗仪在体检人群中，用于改善符合适应症的失眠状态的真实世界有效性与安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 周岁及以上，性别不限。 2.自愿参加本研究，签署书面知情同意书。 3.在体检中心进行常规健康体检。 4.符合失眠：PSQI 总分>=7 分。 5.能够正确操作设备并完成问卷。 6.同意完成至少 20 次治疗（依从率>=70%）。；

排除标准

1.根据研究者判断，其失眠主要由未经控制的重度焦虑症、抑郁症等精神 疾病、或由物质 滥用（如酒精、药物）所致。 2.体内植入心脏起搏器 、植入式心律转复除颤器（ Implantable Cardioverter Defibrillator,ICD）或其他电子植入物者。 3.治疗部位存在皮肤破损、感染、恶性肿瘤或急性炎症。 4.患有严重的心血管疾病（如不稳定性心绞痛、严重心律失常）、脑血管 疾病、肝肾功能 不全、或未控制的癫痫等严重躯体疾病者。 5.诊断明确的、需要特殊医学干预的疼痛性疾病，如恶性肿瘤相关疼痛、急性创伤性疼痛、 风湿免疫性疾病活动期等。 6.妊娠期或哺乳期妇女。 7.正在参与其他临床试验，或在过去 1 个月内使用过其他试验性治疗。 8.研究者认为存在任何其他不适合参加本研究的情况。 9.为期10周的干预时间内，注意避孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学深圳医院的其他临床试验

更多

北京大学深圳医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多