ChiCTR2500110955
尚未开始
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2025-10-23
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失眠
对于体检人群中改善失眠状态的真实世界研究
对于体检人群中改善失眠状态的真实世界研究
本研究为一项观察性研究。其研究目的是评估生物电刺激治疗仪在体检人群中，用于改善符合适应症的失眠状态的真实世界有效性与安全性。
连续入组
其它
无
无
自选课题（自筹）
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120
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2025-10-01
2029-12-31
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1.年龄 18 周岁及以上，性别不限。 2.自愿参加本研究，签署书面知情同意书。 3.在体检中心进行常规健康体检。 4.符合失眠：PSQI 总分>=7 分。 5.能够正确操作设备并完成问卷。 6.同意完成至少 20 次治疗（依从率>=70%）。；
请登录查看1.根据研究者判断，其失眠主要由未经控制的重度焦虑症、抑郁症等精神 疾病、或由物质 滥用（如酒精、药物）所致。 2.体内植入心脏起搏器 、植入式心律转复除颤器（ Implantable Cardioverter Defibrillator,ICD）或其他电子植入物者。 3.治疗部位存在皮肤破损、感染、恶性肿瘤或急性炎症。 4.患有严重的心血管疾病（如不稳定性心绞痛、严重心律失常）、脑血管 疾病、肝肾功能 不全、或未控制的癫痫等严重躯体疾病者。 5.诊断明确的、需要特殊医学干预的疼痛性疾病，如恶性肿瘤相关疼痛、急性创伤性疼痛、 风湿免疫性疾病活动期等。 6.妊娠期或哺乳期妇女。 7.正在参与其他临床试验，或在过去 1 个月内使用过其他试验性治疗。 8.研究者认为存在任何其他不适合参加本研究的情况。 9.为期10周的干预时间内，注意避孕。；
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