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【ChiCTR1800019972】请联系我们上传研究计划书，知情同意书模板。 超声引导下脉冲射频治疗慢性盆腔疼痛的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019972

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性盆腔疼痛

试验通俗题目

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试验专业题目

超声引导下脉冲射频治疗慢性盆腔疼痛的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本项随机对照试验旨在探讨超声引导脉冲射频（UGPRF）对慢性盆腔疼痛（CPP）的影响和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将使用SAS 9.1软件包（SAS Institute Inc.，Cary，North Carolina，USA）由特定统计学家生成随机数列表，该统计学家将对研究分配不知情。通过使用分层随机化计划，将198名患者随机均分配给UGPRF组或假组。

盲法

参加研究人员，患者，结果评估员和数据分析师都将被掩盖。

试验项目经费来源

佳木斯大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-30

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准将包括具有CPP病史的18至60岁的女性患者，但没有通过腹腔镜检查检查明显的盆腔病理。此外，患者在招募前经历CPP（NRS≥4，范围为0-10）超过6个月。疼痛部位应位于骨盆或髂前嵴之间和之下；并且如果有必要，将同意使用有效的避孕措施，以避免在研究期间怀孕。所有登记的患者都能够提供知情同意书。；

排除标准

排除标准只有痛经，任何盆腔病理障碍，接受止痛药或其他治疗，不愿意停止，母乳喂养，怀孕，其他条件引起的疼痛，如胃肠道疾病，参与其他临床试验或在研究前3个月接受UGPRF。；

研究者信息
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试验机构

佳木斯大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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