【ChiCTR2400094910】“维每笈重组人源化胶原蛋白敷料、维每笈重组III型人源化胶原蛋白液体敷料、维每笈多维屏障赋活修复精华露、维每笈多维屏障赋活修复面霜” 保湿、舒缓、修护、紧致、抗皱、温和功效及其安全性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094910

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

靶点

适应症

敏感性皮肤

试验通俗题目

“维每笈重组人源化胶原蛋白敷料、维每笈重组III型人源化胶原蛋白液体敷料、维每笈多维屏障赋活修复精华露、维每笈多维屏障赋活修复面霜” 保湿、舒缓、修护、紧致、抗皱、温和功效及其安全性研究

试验专业题目

申办单位信息

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联系人邮编

510630

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临床试验信息

试验目的

观察“广州维敏道生物科技有限公司”提供的产品“维每笈重组人源化胶原蛋白敷料、维每笈重组III型人源化胶原蛋白液体敷料、维每笈多维屏障赋活修复精华露、维每笈多维屏障赋活修复面霜” 保湿、舒缓、修护、紧致、抗皱、温和功效及其安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

广州维敏道生物科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在18至60岁身体健康者，男女不限； 2. 面部皮肤暗沉、有轻度及以上皱纹、毛孔粗大等问题，并愿意接受点阵激光治疗者； 3. 受试者自愿参加本试验，能签署知情同意书者； 4. 能很好配合试验者，在研究期间能避免紫外线照射已经保持生活的规律者。；

排除标准

1. 面部部位皮肤合并有严重细菌感染、病毒或真菌感染，以及瘢痕、多毛等其他皮肤问题影响结果观察者； 2. 高敏体质者以及已知对本产品成分过敏者； 3. 既往有光感性疾病史，近2个月内使用影响光感性的药物者； 4. 有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者； 5. 有精神疾病及严重内分泌疾病者； 6. 妊娠、哺乳、或试验期间计划怀孕女性者； 7. 近2周有口服或外用皮质类固醇激素等抗炎药物； 8. 近3个月内参加过任何临床试验或类似试验者； 9. 研究者认为其他不适于本研究的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510630

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