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【ChiCTR2600129569】早产儿出生24小时内两项血液指标预测肺部发育不良风险的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良(BPD)

试验通俗题目

早产儿出生24小时内两项血液指标预测肺部发育不良风险的临床研究

试验专业题目

基于出生24小时内血红蛋白与白蛋白联合评估构建与验证胎龄<=32周早产儿支气管肺发育不良的超早期预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建并验证一个基于出生24小时内血清白蛋白和血红蛋白水平的胎龄<=32周早产儿支气管肺发育不良(BPD)超早期风险预测模型,为临床医生在患儿出生第一天即识别BPD高危患儿、启动针对性预防措施提供循证依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1,在我院手术室或产房出生且生后2小时内转入我院NICU; 2,住院时间>28天; 3, 胎龄<=32⁺⁰周。 1,在我院手术室或产房出生且生后2小时内转入我院NICU; 2,住院时间>28天; 3, 胎龄<=32⁺⁰周。;

排除标准

1.先天性畸形; 2.出生48小时内死亡或放弃治疗; 3.非本院出生; 4. 缺失重要检验信息; 5.染色体异常; 6.双胎或多胎; 7.其他失访患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南宏力医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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