ChiCTR-OIC-16008201
正在进行
尼妥珠单抗注射液+顺铂+5-氟尿嘧啶
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尼妥珠单抗注射液+顺铂+5-氟尿嘧啶
2016-03-31
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局部晚期鼻咽癌
尼妥珠单抗、顺铂、5-氟脲嘧啶诱导化疗后顺铂同期调强放疗治疗局部晚期鼻咽癌的多中心、前瞻性、II期研究
尼妥珠单抗、顺铂、5-氟脲嘧啶诱导化疗后顺铂同期调强放疗治疗局部晚期鼻咽癌的多中心、前瞻性、II期研究
545005
评估尼妥珠单抗、顺铂、5-氟脲嘧啶诱导化疗在局部晚期鼻咽癌治疗中的不良反应及作用。
单臂
Ⅱ期
NA
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重点专科经费
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60
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2015-02-01
2018-12-31
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⑴初诊患者，临床实验开始前未行放疗、化疗。 ⑵经病理组织学确诊的鼻咽癌。 ⑶临床分期Ⅲ-Ⅳa期（2008年）/Ⅲ-Ⅳb期（AJCC 2009年） ⑷存在按RECIST标准可测量的病灶。 ⑸18-70岁。 ⑹KPS评分≥70。 ⑺血清血红蛋白10 mg/dL，血小板100000/μL，中性粒细胞绝对计数1500/μL。 ⑻血清肌酐≤1.5倍UNL或肌酐清除率≥60 ml/分。 ⑼血清胆红素1.5倍UNL，AST（SGOT）和ALT（SGPT）1.5倍UNL ⑽患者签署正式的知情同意书，以表明他们了解本次研究符合医院的政策。 ⑾预计总生存期＞6个月。；
请登录查看⑴认知功能障碍者。 ⑵发生任何远处转移的患者。 ⑶5年内患任何其他恶性肿瘤的患者。 ⑷任何其它疾病或状况为放化疗禁忌症（如感染活跃期，心肌梗死后6个月内，症状性心脏病，包括不稳定心绞痛、充血性心衰或未控制的心律失常，免疫抑制治疗）。 ⑸妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者。 ⑹严重骨髓功能障碍者。 ⑺具有出血倾向者。 ⑻滥用药物或酒精成瘾者。 ⑼已知对研究中任一治疗出现3度或4度过敏反应者。；
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