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首页 临床进展 血清肺癌自身抗体谱检测结合低剂量螺旋CT对早期肺癌的诊断作用

【ChiCTR-DDD-17010378】血清肺癌自身抗体谱检测结合低剂量螺旋CT对早期肺癌的诊断作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期肺癌

试验通俗题目

血清肺癌自身抗体谱检测结合低剂量螺旋CT对早期肺癌的诊断作用

试验专业题目

肺癌自身抗体谱检测结合低剂量螺旋CT对早期肺癌的诊断作用

申办单位信息
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545005

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临床试验信息
试验目的

通过观察肺癌自身抗体谱检测结合低剂量螺旋CT对高危人群肺癌的筛查及早期诊断作用，探讨肺癌自身抗体谱检测结合低剂量螺旋CT（LDSCT）对早期肺癌诊断的可行性和临床应用价值、制定出一套适合中国国情的高危人群及肺部结节影早期肺癌诊治策略（流程）。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由研究人员（不知道患者特征）采用随机数字表把肺癌高危人群随 机分为3 组

盲法

/

试验项目经费来源

广西科技厅重点研发计划(No. AB16380152)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①肺癌高危人群：55-74岁；≥30包-年吸烟史；及如果为以前吸烟者，在15年已停止吸烟。②≥50岁，吸烟史≥20包-年，以及至少有一项额外的危险因素（包括：癌症病史、肺部疾病史、肺癌家族史、氡气暴露和职业暴露）；③40-49岁且有大于20包年的吸烟史，以及至少有一项额外的风险因子（如有接触氡、尘埃、石棉、放射性物质等环境暴露，肺气肿、COPD及一 级亲属有肺癌家族史。④诊断为不明确性质的肺部结节及肺癌住院患者；

排除标准

①<40 岁健康人群；②无法满足随访；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第四附属医院

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研究负责人邮编

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