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首页 临床进展 支架辅助栓塞与手术夹闭治疗破裂颅内宽颈动脉瘤预后的前瞻性队列研究

【ChiCTR2100046108】支架辅助栓塞与手术夹闭治疗破裂颅内宽颈动脉瘤预后的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046108

试验状态

正在进行

药物名称

支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

支架辅助栓塞与手术夹闭治疗破裂颅内宽颈动脉瘤预后的前瞻性队列研究

试验专业题目

支架辅助栓塞与手术夹闭治疗破裂颅内宽颈动脉瘤预后的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

分析影响急性期颅内宽颈动脉瘤破裂出血患者并发症及预后的因素，比较支架辅助栓塞与手术夹闭治疗破裂宽颈动脉瘤的疗效及经济效益。指导急性期宽颈颅内动脉瘤手术方式的选择，降低并发症，提高治愈率，降低医疗费用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者确诊宽颈颅内动脉瘤破裂出血后，由医师团队（包括神经外科血管病手术医师，及神经外科介入医师）根据患者的病情情况，以及患者和家属的意愿选择支架辅助栓塞或手术夹闭治疗。其中大致的原则是大脑中动脉瘤合并颅内血肿超过30ml 的首选手术夹闭治疗，后循环动脉瘤首选介入治疗。

盲法

开放

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.头颅 CT 证实急性蛛网膜下腔出血，头颅 CT 血管成像、磁共振血管成像或脑血管造影明确诊断颅内动脉瘤； 2.采用支架辅助栓塞技术的动脉瘤瘤颈大于 4mm 或瘤体瘤颈比例小于2.0mm； 3.患者或家属同意入组的。；

排除标准

1.以往介入治疗过的动脉瘤再次破裂出血； 2.夹层动脉瘤、假性动脉瘤或外伤性动脉瘤； 3.使用特别支架技术的：双支架技术、单独支架技术、冰激凌技术等； 4.多发动脉瘤，无法判断肇事动脉瘤的； 5.临床资料不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第四附属医院柳州市工人医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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