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【ChiCTR-IDR-16008852】比较西吡氯铵含片和葡萄糖酸氯己定含漱液对提高痰标本合格率的前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IDR-16008852

试验状态

正在进行

药物名称

西吡氯铵含片

药物类型

化药

规范名称

西吡氯铵含片

首次公示信息日的期

2016-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下呼吸道感染

试验通俗题目

比较西吡氯铵含片和葡萄糖酸氯己定含漱液对提高痰标本合格率的前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

比较西吡氯铵含片和葡萄糖酸氯己定含漱液对提高痰标本合格率的前瞻性、随机对照试验

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545005

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临床试验信息
试验目的

通过监测比较西吡氯铵含片和葡萄糖酸氯己定含漱液对提高痰标本合格率及细菌检出阳性率的作用，寻找优化痰标本送检合格率及检出率的方法及应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由研究护士（不知道患者特征）采用随机数字表法将患者随机分为三组,对照组（A组）、西吡氯铵组（B组）、复方氯己定液组（C组），即随机数字除以3，余数0为A组、余数1为B组、余数2为C组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥5岁；②符合下呼吸道感染诊断标准；③知情同意；④无药物禁忌。；

排除标准

上呼吸道感染导致的咳嗽咳痰，对本研究不理解或不配合患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第四附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

545005

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