洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 一味黄芪汤治疗颈动脉粥样硬化斑块溃疡随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验研究

【ChiCTR2300071512】一味黄芪汤治疗颈动脉粥样硬化斑块溃疡随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300071512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉粥样硬化斑块溃疡

试验通俗题目

一味黄芪汤治疗颈动脉粥样硬化斑块溃疡随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验研究

试验专业题目

一味黄芪汤治疗颈动脉粥样硬化斑块溃疡随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价一味黄芪汤治疗颈动脉粥样硬化斑块溃疡患者的临床疗效和安全性，并通过肠道微生物和代谢组学来阐释“一味黄芪汤”对颈动脉粥样硬化斑块溃疡发挥效应的作用机制。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

借助SAS统计软件，给定种子数，产生116例（治疗组和对照组）受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为001～116所对应的治疗分配（即随机编码表）。

盲法

双盲（对受试者和研究者）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-27

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.彩色多普勒超声确诊颈动脉粥样硬化斑块溃疡者； 2.符合气虚毒滞证诊断者； 3.年龄在40至80岁，性别不限； 4.管腔狭窄<70%； 5.能坚持长期服药者； 6.病人知情同意，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.心脑血管疾病急性期患者； 2.既往脑出血史者； 3.活动性溃疡及有出血倾向者，长期服用抗凝药物（如华法林）者； 4.严重心律失常、房颤、心衰患者； 5.有严重心、肝、肾、造血系统、内分泌系统、呼吸系统等原发性疾病，肝功能高于正常值上限1.5倍以上者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.过敏体质者； 8.研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病； 9.近4周内参加过其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

更多

北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品