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首页 临床进展 颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症的有效性及安全性研究

【ChiCTR2400092047】颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症的有效性及安全性研究

试验专业题目

颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症的有效性及安全性研究：前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.探索颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症的安全性 2.探索颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症患者术后大脑毒性蛋白的改变情况 3.评估颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症患者术后相关临床量表评分，验证其有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数法

盲法

单盲，独立评估人员

试验项目经费来源

广东东莞市茶山医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2025-09-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-85岁，性别不限 2.符合美国国立老化研究所与阿尔茨海默病协会（National Institute on Aging and Alzheimer's Association， NIA-AA）对AD的诊断标准 3. 预期存活时间超过 12 个月 4.ASA麻醉评估分级可以耐受手术 5.自愿参与项目并与监护人签署知情同意书；

排除标准

1.颈部曾有明显外伤或手术史，影响此次手术效果的 2.其他原因所致的痴呆：如血管性痴呆、因艾滋病和梅毒等引起的中枢神经系统感染、克-雅氏病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、药物中毒和酒精中毒等理化因素、肝性脑病和肺性脑病等重要的躯体疾病、硬膜下血肿、甲状腺疾病和甲状旁腺疾病等内分泌系统病变、以及维生素缺乏或其他任何原因引起的痴呆 3.存在严重精神障碍，有自杀风险，无法配合治疗的 4.文盲或者受教育程度不足以完成列表评估的 5.对于PET-CT检查无法耐受或者造影剂过敏的 6.研究者或者发起者认为其他不合适入组的原因；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市茶山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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