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【ChiCTR1800017089】单孔腹腔镜与多孔腹腔镜子宫肌瘤剔除的单中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017089

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇产科疾病

试验通俗题目

单孔腹腔镜与多孔腹腔镜子宫肌瘤剔除的单中心随机对照临床研究

试验专业题目

单孔腹腔镜与多孔腹腔镜子宫肌瘤剔除的单中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用对照研究单孔腹腔镜与多孔腹腔镜术式的疗效及安全性。研究单孔腹腔镜与多孔腹腔镜行全子宫切除治疗子宫肌瘤的可行性及优缺点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

第三军医大学第一附属医院临床新技术计划原始创新型重点项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准（缺一不可）： (1)18岁至55岁女性； (2)有症状的子宫肌瘤患者（月经改变、压迫症状或不孕）； (3)最大的子宫肌瘤不超过12厘米； (4)无盆腹腔手术史； (5)有子宫肌瘤剔除意愿； (6)同意参加本研究者并签署知情同意书。；

排除标准

(1)严重内科合并症难以耐受腹腔镜手术者 (2)妊娠期妇女 (3)有蒂的浆膜下肌瘤、I型粘膜下肌瘤 (4)既往有盆腹腔手术史 (5)子宫附件有其他恶性病变者 (6)以往曾接受化疗或盆腔放疗者 (7)生殖系统、泌尿系统或全身感染的活动期 (8)凝血功能障碍或者正在接受治疗性抗凝药物者 (9)慢性盆腔痛的患者 (10)BMI≥30 (11)研究者认为可能存在的其他医学或心理疾病不能配合完成本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学附属西南医院

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