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【ChiCTR2000040843】“交叉技术”与“筷子技术”在单孔腹腔镜下全子宫切除术中实践的前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫病变

试验通俗题目

“交叉技术”与“筷子技术”在单孔腹腔镜下全子宫切除术中实践的前瞻随机对照研究

试验专业题目

“交叉技术”与“筷子技术”在单孔腹腔镜下全子宫切除术中实践的前瞻随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较“交叉技术”与“筷子技术”在单孔腹腔镜全子宫切除术应用治疗妇科良性或早期恶性肿瘤疾病有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

陆军军医大学附属第一医院医务人员军事医学创新能力提升计划SWH2018BJLC-01

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.全子宫切除适应症（子宫肌瘤、子宫腺肌症、宫颈癌前病变、子宫内膜非典型增生、IA1期宫颈癌、子宫内膜内癌、子宫内膜间质肉瘤），计划行全子宫切除术； 2.美国麻醉学会评分（ASA） 1-3分； 3.参加研究的患者认可两种手术方法，愿意随机接受两种中任意一种； 4.18岁-80岁女性。；

排除标准

1.其他恶性肿瘤，需同时扩大手术范围； 2.卵巢囊肿需行囊肿剥除及活检冰冻者； 3.合并有盆底脱垂、外阴阴道病变、阑尾病变，需同时手术干预； 4.超声提示子宫最大径线大于12cm，怀疑有深部子宫内膜异位症； 5.有盆腔或腹腔放疗史； 6.存在手术禁忌症，无法耐受手术； 7.腹膜透析病史、胰腺炎病史、盆腔结核病史； 8.依从性差或距离远无法进行充分随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学附属西南医院

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