【ChiCTR2500100170】医院环境下老年糖尿病患者高质量管理多维纵向研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100170

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

靶点

适应症

根据《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》，老年糖尿病的诊断标准为：典型糖尿病症状（烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降）加上随机静脉血浆葡萄糖≥11.1mmol/L；或空腹静脉血浆葡萄糖≥7.0mmol/L；或葡萄糖负荷后2h静脉血浆葡萄糖≥11.1mmol/L；或糖化血红蛋白≥6.5%；无糖尿病典型症状者，需另一次检测结果进行确认。

试验通俗题目

医院环境下老年糖尿病患者高质量管理多维纵向研究

试验专业题目

医院环境下老年糖尿病患者高质量管理多维纵向研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）明确老年综合征的发生率与老年糖尿病患者血糖控制率之间的相关性。 2）探索多维度及多因素干预管理模式相对于常规诊疗是否可以改善老年糖尿病患者的衰弱和肌少症、功能状态、血糖控制水平和生活质量，减少短期死亡率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的老年患者将根据 SAS 9.4 软件的预先指定的计算机生成的随机区组大小的随机化方案，以 1:1 的比例随机分配到对照组或干预组。将干预组与对照组安排在不同的病区，避免组间影响。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京同仁医院科研种子基金

试验范围

目标入组人数

172

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）患者年龄≥60周岁； 2）意识清楚，语言表达能力正常，能够有效沟通； 3）诊断为2型糖尿病或糖尿病前期的患者； 4）签署知情同意书，自愿参与调查。；

排除标准

1）患者依从性差，无法配合完成评估与干预； 2）受试者精神、意识障碍无法进行有效沟通交流； 3）长期口服糖皮质激素者； 4）谷丙转氨酶大于正常值2.5倍，而不能用脂肪肝解释者；严重肾功能不全（血肌酐大于200umol/L）； 5）患者本人及家属拒绝参与本研究； 6）疾病终末期；急性心肌梗死；剥离性主动脉瘤；重度主动脉瓣狭窄；心内膜炎/急性心包膜炎；急性血栓栓塞症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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