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【ChiCTR2300068724】氧化再生纤维素对全髋关节置换术围术期失血量的影响:前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068724

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋关节骨关节炎

试验通俗题目

氧化再生纤维素对全髋关节置换术围术期失血量的影响:前瞻性随机对照研究

试验专业题目

氧化再生纤维素对全髋关节置换术围术期失血量的影响:前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探索术中使用氧化再生纤维素对全髋关节置换术围术期失血量(总失血量、术中失血量和隐形失血量)的影响。 2. 次要目的:探索术中使用氧化再生纤维素对全髋关节置换术术后血红蛋白及白蛋白变化水平、炎症反应、疼痛、肿胀、关节活动度、住院时长、输血率及并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

签署知情同意书后,每位患者抽取一个不透明的信封,信封内装有随机产生的数字,通过随机数对应的组别将患者分到上述3组。

盲法

试验项目经费来源

骨科加速康复骨科加速康复手术期标准化流程研究项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.因髋关节终末期骨关节炎拟于我院骨与关节外科行全髋关节置换术的患者; 2.年龄>18周岁; 3.ASA分级:I – III级。;

排除标准

1.术前检查炎性指标升高; 2.术前血红蛋白水平<110 g/L或凝血异常; 3.发育性髋关节发育不良Crowe III型、IV型患者; 4.髋关节严重畸形、僵直或强直髋 ; 5.自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等; 6.有髋部手术史或感染史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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