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【ChiCTR-TRC-13003551】糠酸莫米松乳膏联合保湿剂治疗特应性皮炎/干燥性湿疹 多中心对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003551

试验状态

结束

药物名称

糠酸莫米松乳膏

药物类型

化药

规范名称

糠酸莫米松乳膏

首次公示信息日的期

2013-09-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

特应性皮炎/干燥性湿疹

试验通俗题目

糠酸莫米松乳膏联合保湿剂治疗特应性皮炎/干燥性湿疹 多中心对照临床试验

试验专业题目

糠酸莫米松乳膏联合保湿剂治疗特应性皮炎/干燥性湿疹 多中心对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察保湿剂在预防特应性皮炎/干燥性湿疹复发中的应用价值 次要目的：观察保湿剂在治疗特应性皮炎/干燥性湿疹中的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

东南大学，SAS 9.13

盲法

/

试验项目经费来源

中国财政部

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2～80周岁，性别不限； （2）符合特应性皮炎的Williams诊断标准（附件7）或干燥性湿疹诊断标准；（3）SCORAD积分＜30；（4）试验开始前受试者必须签署知情同意书，未满18周岁者，由监护人代签。；

排除标准

（1）需要系统用药控制疾病者；（2）患者皮损部位伴发其他疾病而可能影响疗效判断者；（3）4周内曾接受过全身生物制剂治疗； （4）4周内曾接受过紫外线治疗者；（5）研究期间计划使用可能影响疗效评价的药物，如糖皮质激素、抗生素、免疫抑制剂、免疫调节剂等；（6）已知或疑似对研究药物组成成分过敏者；（7）合并严重肝肾、心肺等疾病者；（8）孕妇或哺乳期妇女；（9）研究者认为不适宜参加本试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210042

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