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【ChiCTR2200065592】外周血小非编码RNA（sncRNA）在脓毒症患者中诊断及应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

外周血小非编码RNA（sncRNA）在脓毒症患者中诊断及应用价值

试验专业题目

外周血小非编码RNA（sncRNA）在脓毒症患者中诊断及应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发由特异性小非编码RNA构成的分子标记物，验证其对脓毒症和其他感染的鉴别诊断作用，提高脓毒症的诊断效率，改善脓毒症患者高死亡率、愈后差的情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2016年脓毒症国际会议共识的脓毒症及脓毒症休克诊断标准。 2. 入院后存活时间≥24 h。 3. 年龄≥18周岁。 4. 签署知情同意书。 5. 普通感染患者： （1）入院时存在感染(包括临床查体、影像学检查或实验室的阳性结果提供的感染证据:如内脏穿孔、无菌体液中出现白细胞、胸片或 CT 示肺部感染等)，满足 SIRS 诊断。 （2）不符合脓毒症诊断标准。；

排除标准

1. 入院时间<24 h。 2. 年龄<18 周岁。 3. 患有肿瘤或免疫、血液系统疾病。 4. 既往脓毒症或严重感染者。 5. 怀孕或哺乳期患者。 6. 临床资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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