【ChiCTR2500113939】融合性格优势的数字认知行为疗法对青年妇科癌症患者心理痛苦的可行性、可接受性与初步有效性：一项试点随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113939

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

靶点

适应症

心理痛苦

试验通俗题目

融合性格优势的数字认知行为疗法对青年妇科癌症患者心理痛苦的可行性、可接受性与初步有效性：一项试点随机对照研究

试验专业题目

融合性格优势的数字认知行为疗法对青年妇科癌症患者心理痛苦的可行性、可接受性与初步有效性：一项试点随机对照研究

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410013

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临床试验信息

试验目的

开展一项试点随机对照试验，评价融合性格优势的数字认知行为疗法对青年妇科癌症患者心理痛苦的应用效果，包括可行性、可接受性和初步有效性，为优化干预方案和实施正式随机对照试验提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成的随机化方法，由不参与干预的独立研究人员负责随机化分配。随机化过程使用经过计算机生成分组序列，持续招募参与者，直至招募人数达到样本量要求。

盲法

本研究采用单盲设计，评估人员和数据分析人员仅负责数据收集和统计分析，与干预实施无关，且对组别分配完全盲法处理。组别分配结果以匿名编码（A 组、B 组、C 组）存储，统计分析完成后由独立研究人员解盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（No. 82073409）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-06

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

(1) 原发癌症初诊年龄为 18~39 岁，病理学诊断为妇科恶性肿瘤，包括宫颈癌、子宫（子宫内膜）癌、卵巢癌、阴道癌和外阴癌； (2) 知晓自身疾病诊断； (3) 心理痛苦温度计评分 DT≥4 分； (4) 拥有智能手机或平板，可以使用互联网或 Wi-Fi； (5) 具备正常的沟通与阅读能力； (6) 患者有能力给予知情同意，并显示出自我报告的心理支持需求。；

排除标准

(1) 既往或目前存在精神疾病； (2) 合并其他重大疾病，如恶性肿瘤、心脏病等； (3) 意识障碍、智力障碍或无法正常沟通者； (4) 目前服用抗抑郁或焦虑药； (5) 病情严重无法配合者； (6) 正在参加或近 3 个月内参加过心理行为干预。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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