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【ChiCTR2500113833】绝经后女性压力性尿失禁的代谢组学特征及射频治疗机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

绝经后女性压力性尿失禁的代谢组学特征及射频治疗机制研究

试验专业题目

绝经后女性压力性尿失禁的代谢组学特征及射频治疗机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过代谢组学方法,系统探索绝经后 SUI 的代谢特征及射频治疗的代谢机制,寻找潜在的生物标志物,为疾病筛查和个体化治疗提供依据

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机分组。所有受试者均根据产后时间及是否存在压力性尿失禁(SUI)进行自然分组(非随机)。射频治疗部分为单臂前后自身对照研究,不需要产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省重点课题

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

2026-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄:≥45岁; ②生理阶段:停经≥1年; ③SUI诊断:符合ICIQ-SF评估中≥1分 ④POP-Q: ≤II度;

排除标准

①代谢性疾病:糖尿病、妊娠糖尿病史未恢复、高血压、甲状腺功能异常、多囊卵巢综合征 、高脂血症、代谢综合征、肥胖(BMI≥35) ②药物干扰:近3个月使用:抗生素、激素类药物、保健品 ③特殊饮食:极端节食、高蛋白补剂(蛋白粉)、素食、酗酒、吸烟史 ④激素状态:泌乳素持续升高(哺乳期)、口服避孕药 ⑤盆底结构异常:POP≥III度、膀胱脱垂、严重撕裂修补史、曾有盆腔手术史 ⑥神经系统问题:明确阴部神经损伤、神经源性膀胱、脊髓损伤史 ⑦阴道微生态异常:滴虫/霉菌/HPV阳性、3天内阴道药物/性生活史 ⑧排便问题:慢性便秘 ⑨其他症状:膀胱过度活动症(OAB)、急迫性尿失禁(UUI)、混合性尿失禁(MUI);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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