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【ChiCTR2500112028】整合性神经肌肉训练对压力性尿失禁的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

整合性神经肌肉训练对压力性尿失禁的临床疗效研究

试验专业题目

整合性神经肌肉训练对压力性尿失禁的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

验证整合性神经肌肉训练通过改善压力性尿失禁患者的神经肌肉功能来提升压力性尿失禁患者的临床疗效，以期为SUI提供更针对性的临床康复策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者利用SPSS 26.0软件辅助随机化分组，按照单纯随机化分组的原则，就研究对象入组的顺序从1到142编号，借助SPSS26.0软件中的随机数字生成器将本研究的受试者随机分为PFMT组和盆底INT组。

盲法

受限于治疗方式，本试验无法对受试者设盲，但为减少主观因素带来的偏倚，本研究对评估患者疗效指标的医师设盲，即采用单盲。

试验项目经费来源

湖南省重点课题

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合中华医学会妇产科学分会2017版《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南》；轻度：尿失禁发生在咳嗽、喷嚏时，不需要使用尿垫；中度：尿失禁发生在跑跳、快步行走等日常活动时，需要使用尿垫； (2) 年龄20~45岁，有过生育史； (3) 盆底肌力＜3级。；

排除标准

(1)合并急迫性尿失禁、充盈性尿失禁等其他类型的尿失禁； (2)盆腔器官脱垂POP-Q＞II期的患者； (3)盆腔手术史； (4)泌尿生殖系统感染（尿路感染、阴道炎等）； (5)慢性腹压增高史（慢性鼻炎、哮喘、便秘、肥胖BMI≥28kg/m²）； (6)近期服用影响膀胱功能的药物； (7)入组前6个月内接受过盆底康复治疗的患者； (8)精神、神经障碍，无法配合完成治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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