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【ChiCTR2500113741】脐血采集对出生体重＜=1500g早产儿的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113741

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

脐血采集对出生体重＜=1500g早产儿的影响

试验专业题目

脐血采集对出生体重＜=1500g早产儿的影响

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临床试验信息
试验目的

脐血采集作为新生儿筛查的重要手段,其对早产儿的正负面影响颇受关注。发达国家研究发现,过量脐血采集可增加早产儿病死率,且危险性与采血量正相关。但是我国目前还缺乏对极低出生体重儿采血量与预后的相关研究。本研究拟评估<=1500g早产儿是否采取脐血，对24小时、3天抽血量单位体重抽血量进行对比分析，亦包含对患儿的基本情况、对各系统的影响、体重增长率、住院天数等进行数据搜集。对体重进行分组，<1000g，<1250g，>=1250g三组数据进行输血情况的分析，为制定适合我国国情的ELBW早产儿脐血采集策略提供依据。本研究目标人群为<=1500g早产儿,旨在评估脐血采集对该人群的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用，本研究为回顾性研究，病例的选择基于历史医疗记录的回顾，而非通过随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

本项研究未获得额外外部资金支持。所有实施本研究所需的物资及资源均由本科室负责提供，使用本科室现有的医疗设备与材料。

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕周<37w； 2.出生体重<=1500g； 3.本院出生的早产儿or外院出生6h内入本院治疗； 4.病情好转出院的极低或超低出生体重儿。；

排除标准

1.孕周>37w； 2.出生体重>1500g； 3.非本院出生的早产儿or外院出生>6h入本院治疗； 4.患儿家属签字出院和（或）放弃治疗的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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