ChiCTR2500110292
尚未开始
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2025-10-11
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NK/T细胞淋巴瘤
NK/T细胞淋巴瘤异基因造血干细胞移植后塞利尼索联合阿扎胞苷维持治疗的临床研究
NK/T细胞淋巴瘤异基因造血干细胞移植后塞利尼索联合阿扎胞苷维持治疗的临床研究
评估NK/T细胞淋巴瘤异基因造血干细胞移植后塞利尼索联合阿扎胞苷维持治疗的疗效和安全性
单臂
其它
none
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无
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39
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2025-10-13
2029-10-13
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1.18-70岁,男女不限; 2.依据2022WHO标准诊断NK/T细胞淋巴瘤(NKTCL); 3.因NKTCL接受异基因造血干细胞移植,供者类型不限; 4.骨髓嵌合为供者完全嵌合(T细胞嵌合>95%); 5.ECOG:0-1分; 6.血常规满足以下要求: (1)ANC≥1.0×10^9/L; (2)PLT≥75×10^9/L; 7.患者必须有能力理解并愿意参加本研究,同时签署知情同意书。;
请登录查看1.已知对阿扎胞苷或塞利尼索过敏者; 2.有2度以上活动性急性GVHD者; 3.出现中度及以上慢性GVHD者; 4.任何不稳定的系统性疾病:包括但不限于不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血(筛选前3个月内)、心肌梗死(筛选前3个月内)、充血性心力衰竭(纽约心脏病协会[NYHA]分类≥Ⅲ级)、起搏器植入术后,需要药物治疗的严重心律失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病;肺动脉高压患者。 5.有活动性未控制的感染:与感染相关血流动力学不稳定,或出现新的感染症状或体征加重,或影像学发现新的感染病灶,无症状或体征的持续性发热而不能排除感染者; 6.HIV感染者; 7.活动性乙型肝炎(HBV)、活动性丙型肝炎(HCV)需要抗病毒治疗患者; 8.自身免疫性疾病病史; 9.怀孕或哺乳期女性; 10.在正在接受其他研究药物。;
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