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【ChiCTR2000034441】NGS用于ROS1融合阳性晚期NSCLC患者克唑替尼耐药机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034441

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

NGS用于ROS1融合阳性晚期NSCLC患者克唑替尼耐药机制研究

试验专业题目

NGS用于ROS1融合阳性晚期NSCLC患者克唑替尼耐药机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）分析ROS1融合阳性NSCLC患者的临床及病理学特征。 （2）应用NGS检测患者的基线组织与血液的突变谱的吻合情况，分析其与疗效和预后的相关性。 （3）动态监测ROS1融合阳性晚期NSCLC患者，在克唑替尼用药前、治疗中以及耐药后外周血ctDNA的基因变异谱变化情况，并分析其与疗效和预后的相关性。 （4）应用NGS检测，配合体外细胞学研究，探索ROS1融合阳性晚期NSCLC患者发生克唑替尼耐药的潜在机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

吴阶平基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-06

试验终止时间

2022-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理学或细胞学确诊的晚期原发性非小细胞肺癌患者； （2）无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本正常； （3）ROS1融合检测采用FISH法、PCR法或NGS方法证实为ROS1融合阳性； （4）同意接受克唑替尼口服靶向治疗； （5）理解治疗中的风险，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）思维或意识障碍，依从性差，无完全行为能力； （2）癌家族或已知家族中有患恶性肿瘤的患者； （3）既往曾患除肺癌外其他恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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