洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 产前超声影像辅助诊断系统临床试验

【ChiCTR2200063424】产前超声影像辅助诊断系统临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200063424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿畸形诊断

试验通俗题目

产前超声影像辅助诊断系统临床试验

试验专业题目

产前超声影像辅助诊断软件临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评估产前超声影像辅助诊断软件对中等经验（3-8年临床经验医师）的超声医师在胎儿异常的辅助诊断价值。 次要研究目的： 评估PAICS在辅助诊断胎儿畸形时与金标准的一致性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机交叉对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机信封

盲法

/

试验项目经费来源

广州爱孕记信息科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

796

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-06

试验终止时间

2023-09-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 孕妇或监护人自愿参加本临床试验，并书面签署知情同意书； 2. 超声扫查时，妊娠在11周+0天-32周+0天（包含11周+0天和32周+0天）的孕妇； 3. 产检档案资料（如有过超声诊断/染色体疾病的标记/血清学检查异常/遗传学检查异常/转诊记录等）提示可疑为胎儿畸形的孕妇； 4. 超声影像数据未被用于过本产品的算法模型训练。；

排除标准

1.双胎或者多胎妊娠（联（连）体双胎除外）； 2.胎死宫内； 3.参加试验期间正在参与其他的药物或器械的临床研究； 4.研究者认为不适合参加本试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品