ChiCTR2000035154
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眼贴
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2020-08-02
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视疲劳
好视力青少年眼贴用于儿童青少年视疲劳的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验
好视力青少年眼贴用于儿童青少年视疲劳的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验
评价好视力青少年眼贴用于治疗或减轻儿童青少年视疲劳症状的有效性和安全性，为好视力青少年眼贴的合理使用与提高儿童青少年眼健康水平提供参考依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用区组随机方法，运用SAS统计软件，试验组、对照组2:1的比例用区组随机化方法产生随机编码。试验严格按照随机化设计序列纳入病人。
双盲
郑州市新视明科技工程有限公司
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40;80
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2020-08-01
2021-07-31
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（1）年龄8-14岁（含8和14岁），男女不限； （2）存在下列视疲劳主诉之一： ① 视觉障碍：近距离工作或阅读不持久，出现暂时性视物模糊或重影； ② 眼部不适：眼胀、眼痛、眼干、眼烧灼感、流泪、眼痒、眼异物感及眼眶疼痛； ③ 全身症状：易疲劳，头痛、头晕，记忆力减退，严重时甚至恶心、呕吐，并出现焦虑、烦躁以及其他神经官能症的症状； （3）有一定的行为能力，认真配合治疗和观察，自己及其监护人签署知情同意书并自愿参加。；
请登录查看（1）斜视：包括间歇性外斜视和各种显性斜视； （2）眼部手术史； （3）患其他影响视力的眼部疾病，如眼外伤、先天性眼部疾病等； （4）目前正在使用滴眼液或其他措施治疗视疲劳（如人工泪液）； （5）患有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病和全身性免疫性疾病患者； （6）皮肤过敏者以及对试验用品所含药物成分过敏者； （7）近1个月内参加过其他临床试验者； （8）研究者认为不适宜参加本临床试验者。；
请登录查看温州医科大学附属眼视光医院
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