ChiCTR1900023593
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眼贴
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2019-06-03
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干眼症
好视力中老年眼贴缓解干眼症状的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
好视力中老年眼贴缓解干眼症状的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
评价好视力中老年眼贴改善干眼症状的有效性。
随机平行对照
Ⅳ期
采用区组随机方法，运用SAS统计软件，试验组、对照组1:1的比例用区组随机化方法产生随机编码。试验严格按照随机化设计序列纳入病人。
双盲
陕西新视明医药生物科技有限公司
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60
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2019-02-01
2019-12-31
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（1）签署知情同意书； （2）年龄在40～80周岁； （3）轻、中度干眼患者，即同时满足2s＜BUT≤10s，2mm/5min （4）未用或停用人工泪液1周以上。 备注：研究中每位受试者只能入选一只眼，如双眼发病，则观察病情较重那只眼，如双眼病情相同则观察右眼。；
请登录查看（1）合并角膜炎、结膜炎以及影响疗效评价的其它严重眼表疾病者； （2）眼部有损伤或肿胀者； （3）眼部手术未满半年者； （4）患有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和全身性免疫性疾病患者； （5）妊娠、哺乳期妇女； （6）皮肤过敏者以及对试验用品所含药物成分过敏者； （7）近1个月内参加过其他临床试验者； （8）病人不能合作或精神病患者，研究者认为不宜参加本临床试验者。；
请登录查看中日友好医院/厦门大学附属厦门眼科中心
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