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【ChiCTR2100046775】数字化认知行为疗法对动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

数字化认知行为疗法对动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂水平的影响

试验专业题目

数字化认知行为疗法对动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂水平的影响

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临床试验信息
试验目的

评价“ASCVD System”相较于“常规护理”对 ASCVD 患者血脂管理的有效性和安全性,包括对血脂的控制、药物的使用等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机,随机数表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁; 2.符合动脉粥样硬化性心血管疾病诊断标准者,包括;急性冠脉综合征(ACS)、心肌梗死(MI)史、稳定或不稳定心绞痛、冠状动脉或其他血管重建术、缺血性卒中、短暂性脑缺血发作和周围血管病变(PAD)等; 3.医嘱需长期服用他汀类药物调控血脂者; 4.无障碍使用智能手机者并具有基本的中文读写、简单的计算能力; 5.知情且同意参加本研究,并愿意坚持按医嘱随访。;

排除标准

1.符合超高危 ASCVD 标准的患者; 2.合并下列一项或多项冠心病并发症:心力衰竭、室性心动过速、II度II型及III度房室传导阻滞、未控制的房性心动过速(包括房速、房扑、房颤等)、心脏附壁血栓形成、室壁瘤、心脏乳头肌功能失调或断裂、严重的窦性心动过缓(心率<50 次/分)及窦性停搏等; 3.心脏停搏史或猝死史; 4.合并急性非心源性疾病,如感染、肾功能衰竭、甲状腺功能亢进等; 5.合并其他严重心血管疾病:中重度狭窄性心脏瓣膜病、肥厚性心肌病或其他形式的流出道狭窄、急性心肌炎、心包炎、活动性心内膜炎、怀疑或已知动脉瘤破裂、急性肺栓塞或肺梗死等。 6.弱势群体包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、PI 或研究人员的学生/下属、研究单位或申办者的员工等。;

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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