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【ChiCTR2500112758】肌醇影响PCOS患者IVF-ET结局的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

肌醇影响PCOS患者IVF-ET结局的机制研究

试验专业题目

肌醇改善PCOS患者胰岛素抵抗及IVF-ET结局的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索肌醇是否能改善PCOS患者胰岛素抵抗和IVF-ET结局，明确其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

王妞用计算机生成的随机数字

盲法

未采用盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

396

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

20-40岁PCOS患者，合并代谢综合征（肥胖、高血糖、血脂异常、高尿酸、脂肪肝、高胰岛素血症，具有其中一点），采用促性腺素释放激素拮抗剂方案促排卵，进行IVF-ET胚胎移植。；

排除标准

1、胚胎植入前遗传学诊断（preimplantation genetic testing, PGT）周期； 2、合并子宫粘膜下、肌壁间肌瘤，子宫腺肌症，宫腔黏连，子宫畸形，薄型子宫内膜等影响胚胎着床的因素；3、合并心血管、呼吸系统、消化系统严重慢性疾病，合并糖尿病、系统性红斑狼疮等严重内分泌、免疫性疾病； 4、治疗前3个月内参加过其它药物临床试验或器械临床试验，并使用试验药物或使用试验器械者； 5、对肌醇或二甲双胍过敏者； 6、体质量指数（body mass index, BMI）<18.5，或>=28； 7、经研究者判断存在可能影响本研究判断的其他医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省妇女儿童医院

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